強迫性障害の子供と青年のための適応治療戦略の開発。 (SMART)

これは 28 週間のオープン プロトコルであり、14 週間の無作為化治療の 2 つのフェーズで構成されています。

包含基準：OCDのDSM-IV診断。 7歳から17歳までの年齢;プロトコルに参加する意思がある;プロトコルへの子供の参加に関する親または法定家庭教師の同意;プロトコルへの参加を妨げる身体的または認知的障害がないこと。

各アームで 50 人の患者でプロトコルを終了する予定です (合計 = 200)。 このため、最初の無作為化のために少なくとも 400 人の患者を募集することが目的です (R1: フルオキセチン X グループ CBT)。 最初のタイプの治療に対するレスポンダーは、同じ手順でさらに14週間維持されます。 2 番目の無作為化 (R2) は、フルオキセチンに応答しない患者に対処し、グループ CBT に切り替えるか、追加療法としてグループ CBT を受けるように無作為化されます。グループ CBT に応答しない患者は、無作為にフルオキセチンに切り替えるか、追加療法としてフルオキセチンを投与されます。

フルオキセチンは、1 日あたり 10 ～ 80 mg の範囲の用量で、ドロップまたはカプセルで投与されます。 グループ CBT は、2 時間のセッションで、6 ～ 8 人の参加者のグループで毎週配信されます。

各治療の終わり（14週目および28週目）に、YBOCSおよびCGI全体改善サブスケールを通じて、盲検者によって治療反応が評価されます。 応答は、ベースラインの YBOCS スコアが 35% 以上減少し、CGI スコアが 1 または 2 であると定義されます。

R1の終わりに治療の有効性が比較され、R2の終わりに異なる一連の治療の有効性（適応治療戦略）が治療意図分析によって比較されます。