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急性リンパ芽球性白血病の成人患者を対象とした生活の質に関する研究

2013年1月10日 更新者:University Health Network, Toronto

成人急性リンパ性白血病の長期生存者の生活の質を評価するためのパイロット研究

急性リンパ芽球性白血病 (ALL) は成人白血病の約 20% を占めます。 成人 ALL の治療成績は、小児集団で達成された改善に比べて遅れています。 Dana Farber Cancer Institute の小児プロトコルの修正版は、ALL の成人患者の治療に使用されます。 この結果は、他の成人向けプロトコルで報告された結果よりも優れているようです。 しかし、そのような強化されたアプローチとその結果として生じる毒性がこれらの生存者の生活の質(QOL)に及ぼす影響に関するデータは限られています。 QOL に影響を与える重要な要因を特定すると、早期介入の試みが可能になり、レジメンをさらに修正して QOL に対するこれらの悪影響を軽減するのに役立つ可能性があります。

この研究は、成人ALLの長期生存者の生活の質を評価しています。 これには、患者が懸念するさまざまな QOL 問題を評価する十分に検証された尺度であるいくつかのアンケートに患者が記入することが含まれます。 この研究では次のアンケートが使用されます。

  • 世界の健康と主要な健康領域を評価するための EORTC QLQ C30
  • 簡単な痛みのインベントリ (BPI)
  • 心理社会的苦痛を評価するための個人健康質問票 (PHQ9)
  • がん治療機能評価 (FACT) 疲労アンケート
  • 末梢神経障害に関するアンケート

アンケートから得られたデータは分析され、健康のさまざまな領域が数値化されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

29

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人急性リンパ性白血病の長期生存者で、ダナ・ファーバーがん研究所の改変された ALL プロトコール (91-01) で治療されました。

説明

包含基準:

  • 以前に成人ALLまたはTリンパ芽球性リンパ腫と診断されている
  • 年齢 >/= 18
  • 2年間の修正DFCIプロトコルを少なくとも3か月前に完了し、継続的に完全寛解状態にある
  • 英語が理解でき、アンケートに記入できる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
成人急性リンパ性白血病患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
修正されたダナ・ファーバー癌研究所ALLプロトコルで一律に治療された成人急性リンパ性白血病の長期生存者の生活の質を評価する(91-01)
時間枠:9ヶ月
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月21日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月10日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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