- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01148927
Studio sulla qualità della vita per pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta
Uno studio pilota per valutare la qualità della vita dei sopravvissuti a lungo termine della leucemia linfoblastica acuta dell'adulto
La leucemia linfoblastica acuta (ALL) rappresenta circa il 20% delle leucemie dell'adulto. I risultati del trattamento nella LAL degli adulti sono rimasti indietro rispetto ai miglioramenti ottenuti nella popolazione pediatrica. Una versione modificata del protocollo pediatrico del Dana Farber Cancer Institute viene utilizzata per il trattamento di pazienti adulti affetti da ALL. I risultati sembrano essere superiori a quelli riportati con altri protocolli per adulti. Tuttavia, ci sono dati limitati sull'impatto di tali approcci intensificati e le conseguenti tossicità sulla qualità della vita (QOL) di questi sopravvissuti. L'identificazione di fattori importanti che influenzano la qualità della vita può consentire tentativi di interventi precoci e può aiutare a modificare ulteriormente il regime e mitigare questi effetti avversi sulla qualità della vita.
Questo studio sta valutando la qualità della vita dei sopravvissuti a lungo termine della ALL adulta. Coinvolge i pazienti che compilano diversi questionari che sono misure ben convalidate che valutano vari problemi di qualità della vita che preoccupano questi pazienti. In questo studio vengono utilizzati i seguenti questionari:
- EORTC QLQ C30 per valutare la salute globale e i principali domini sanitari
- Inventario breve del dolore (BPI)
- Questionario sulla salute personale (PHQ9) per valutare il disagio psicosociale
- Questionario sulla fatica per la valutazione funzionale della terapia del cancro (FACT).
- Questionario sulla neuropatia periferica
I dati ottenuti dai questionari saranno analizzati e saranno quantificati i vari domini della salute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- precedentemente diagnosticato con LLA dell'adulto o linfoma T-linfoblastico
- Età >/= 18
- Avere completato il protocollo DFCI modificato di due anni almeno tre mesi prima e sono in continua remissione completa
- Comprende l'inglese e sa compilare questionari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti adulti affetti da leucemia linfoblastica acuta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare la qualità della vita dei sopravvissuti a lungo termine della leucemia linfoblastica acuta dell'adulto trattati in modo uniforme con il protocollo ALL modificato del Dana Farber Cancer Institute (91-01)
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-0619-CE
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