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Studio sulla qualità della vita per pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta

10 gennaio 2013 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Uno studio pilota per valutare la qualità della vita dei sopravvissuti a lungo termine della leucemia linfoblastica acuta dell'adulto

La leucemia linfoblastica acuta (ALL) rappresenta circa il 20% delle leucemie dell'adulto. I risultati del trattamento nella LAL degli adulti sono rimasti indietro rispetto ai miglioramenti ottenuti nella popolazione pediatrica. Una versione modificata del protocollo pediatrico del Dana Farber Cancer Institute viene utilizzata per il trattamento di pazienti adulti affetti da ALL. I risultati sembrano essere superiori a quelli riportati con altri protocolli per adulti. Tuttavia, ci sono dati limitati sull'impatto di tali approcci intensificati e le conseguenti tossicità sulla qualità della vita (QOL) di questi sopravvissuti. L'identificazione di fattori importanti che influenzano la qualità della vita può consentire tentativi di interventi precoci e può aiutare a modificare ulteriormente il regime e mitigare questi effetti avversi sulla qualità della vita.

Questo studio sta valutando la qualità della vita dei sopravvissuti a lungo termine della ALL adulta. Coinvolge i pazienti che compilano diversi questionari che sono misure ben convalidate che valutano vari problemi di qualità della vita che preoccupano questi pazienti. In questo studio vengono utilizzati i seguenti questionari:

  • EORTC QLQ C30 per valutare la salute globale e i principali domini sanitari
  • Inventario breve del dolore (BPI)
  • Questionario sulla salute personale (PHQ9) per valutare il disagio psicosociale
  • Questionario sulla fatica per la valutazione funzionale della terapia del cancro (FACT).
  • Questionario sulla neuropatia periferica

I dati ottenuti dai questionari saranno analizzati e saranno quantificati i vari domini della salute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sopravvissuti a lungo termine alla leucemia linfoblastica acuta dell'adulto trattati con il protocollo ALL modificato del Dana Farber Cancer Institute (91-01).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • precedentemente diagnosticato con LLA dell'adulto o linfoma T-linfoblastico
  • Età >/= 18
  • Avere completato il protocollo DFCI modificato di due anni almeno tre mesi prima e sono in continua remissione completa
  • Comprende l'inglese e sa compilare questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti adulti affetti da leucemia linfoblastica acuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la qualità della vita dei sopravvissuti a lungo termine della leucemia linfoblastica acuta dell'adulto trattati in modo uniforme con il protocollo ALL modificato del Dana Farber Cancer Institute (91-01)
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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