Badanie jakości życia dorosłych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną
Badanie pilotażowe oceniające jakość życia osób, które długo przeżyły ostrą białaczkę limfoblastyczną dorosłych
Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) stanowi około 20% dorosłych białaczek. Wyniki leczenia dorosłych z ALL nie nadążają za poprawą uzyskaną w populacji pediatrycznej. Zmodyfikowana wersja protokołu pediatrycznego Dana Farber Cancer Institute jest stosowana w leczeniu dorosłych pacjentów z ALL. Wyniki wydają się być lepsze niż te zgłaszane w przypadku innych protokołów dla dorosłych. Istnieją jednak ograniczone dane dotyczące wpływu takich zintensyfikowanych podejść i wynikającej z nich toksyczności na jakość życia (QOL) tych osób, które przeżyły. Zidentyfikowanie ważnych czynników wpływających na QOL może pozwolić na podjęcie prób wczesnej interwencji i pomóc w dalszej modyfikacji schematu leczenia oraz złagodzeniu tych niekorzystnych skutków dla QOL.
To badanie ocenia jakość życia długoterminowych osób, które przeżyły ALL u dorosłych. Polega ona na wypełnieniu przez pacjentów kilku kwestionariuszy, które są dobrze zweryfikowanymi metodami oceniającymi różne problemy QOL istotne dla tych pacjentów. W badaniu wykorzystano następujące kwestionariusze:
- EORTC QLQ C30 do oceny globalnego zdrowia i głównych dziedzin zdrowia
- Krótka inwentaryzacja bólu (BPI)
- Kwestionariusz Zdrowia Osobistego (PHQ9) do oceny dystresu psychospołecznego
- Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej (FACT) Kwestionariusz zmęczenia
- Kwestionariusz neuropatii obwodowej
Dane uzyskane z kwestionariuszy zostaną przeanalizowane, a różne dziedziny zdrowia zostaną określone ilościowo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wcześniej zdiagnozowano chłoniaka ALL lub T-limfoblastycznego u dorosłych
- Wiek >/= 18 lat
- Ukończyli dwuletni zmodyfikowany protokół DFCI co najmniej trzy miesiące wcześniej i są w ciągłej całkowitej remisji
- Rozumiesz angielski i potrafisz wypełniać kwestionariusze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dorośli pacjenci z ostrą białaczką limfoblastyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena jakości życia osób, które od dawna przeżyły ostrą białaczkę limfoblastyczną u dorosłych, leczonych jednolicie zmodyfikowanym protokołem Dana Farber Cancer Institute ALL (91-01)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-0619-CE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .