- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01148927
Livskvalitetsundersøgelse for voksne patienter med akut lymfatisk leukæmi
En pilotundersøgelse til evaluering af livskvaliteten for langtidsoverlevere af akut lymfoblastisk leukæmi hos voksne
Akut lymfatisk leukæmi (ALL) tegner sig for omkring 20% af voksne leukæmier. Behandlingsresultater hos voksne ALL har haltet bagefter de forbedringer, der er opnået i den pædiatriske befolkning. En modificeret version af Dana Farber Cancer Institute pædiatriske protokol bruges til at behandle voksne patienter med ALL. Resultaterne synes at være bedre end dem, der er rapporteret med andre voksne protokoller. Der er dog begrænsede data om virkningen af sådanne intensiverede tilgange og deraf følgende toksiciteter på livskvaliteten (QOL) for disse overlevende. At identificere vigtige faktorer, der påvirker livskvaliteten, kan tillade forsøg på tidlige indgreb og kan hjælpe med at ændre regimet yderligere og afbøde disse negative virkninger på livskvaliteten.
Denne undersøgelse evaluerer livskvaliteten for langtidsoverlevere af voksne ALL. Det indebærer, at patienterne udfylder adskillige spørgeskemaer, der er velvaliderede målinger, der vurderer forskellige QOL-spørgsmål af interesse for disse patienter. Følgende spørgeskemaer er brugt i denne undersøgelse:
- EORTC QLQ C30 til at vurdere global sundhed og større sundhedsdomæner
- Brief Pain Inventory (BPI)
- Personal Health Questionnaire (PHQ9) for at vurdere psykosocial nød
- Funktionel vurdering af kræftterapi (FACT) Træthedsspørgeskema
- Perifer neuropati spørgeskema
Data opnået fra spørgeskemaerne vil blive analyseret, og de forskellige sundhedsdomæner vil blive kvantificeret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tidligere diagnosticeret med voksen ALL eller T-lymfoblastisk lymfom
- Alder >/= 18 år
- Har gennemført den to-årige modificerede DFCI-protokol mindst tre måneder tidligere og er i kontinuerlig fuldstændig remission
- Forstår engelsk og er i stand til at udfylde spørgeskemaer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Voksne patienter med akut lymfatisk leukæmi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at evaluere livskvaliteten for langtidsoverlevere af akut lymfoblastisk leukæmi hos voksne behandlet ensartet med den modificerede Dana Farber Cancer Institute ALL-protokol (91-01)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-0619-CE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .