- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01148927
Estudio de calidad de vida para pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda
Un estudio piloto para evaluar la calidad de vida de los sobrevivientes a largo plazo de leucemia linfoblástica aguda en adultos
La leucemia linfoblástica aguda (LLA) representa alrededor del 20 % de las leucemias en adultos. Los resultados del tratamiento en la LLA de adultos han quedado rezagados con respecto a las mejoras logradas en la población pediátrica. Se usa una versión modificada del protocolo pediátrico del Dana Farber Cancer Institute para tratar a pacientes adultos con ALL. Los resultados parecen ser superiores a los informados con otros protocolos para adultos. Sin embargo, hay datos limitados sobre el impacto de dichos enfoques intensificados y las toxicidades resultantes en la calidad de vida (QOL) de estos sobrevivientes. La identificación de factores importantes que afectan la CDV puede permitir intentos de intervenciones tempranas y puede ayudar a modificar aún más el régimen y mitigar estos efectos adversos en la CDV.
Este estudio está evaluando la calidad de vida de los sobrevivientes a largo plazo de LLA en adultos. Implica que los pacientes completen varios cuestionarios que son medidas bien validadas que evalúan varios problemas de calidad de vida que preocupan a estos pacientes. En este estudio se utilizan los siguientes cuestionarios:
- EORTC QLQ C30 para evaluar la salud global y los principales dominios de salud
- Inventario Breve del Dolor (BPI)
- Personal Health Questionnaire (PHQ9) para evaluar el malestar psicosocial
- Cuestionario de fatiga de evaluación funcional de la terapia del cáncer (FACT)
- Cuestionario de neuropatía periférica
Se analizarán los datos obtenidos de los cuestionarios y se cuantificarán los distintos dominios de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- previamente diagnosticado con LLA en adultos o linfoma linfoblástico T
- Edad >/= 18
- Haber completado el protocolo DFCI modificado de dos años al menos tres meses antes y estar en remisión completa continua
- Entienden inglés y son capaces de completar cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la calidad de vida de los sobrevivientes a largo plazo de la leucemia linfoblástica aguda en adultos tratados de manera uniforme con el protocolo de LLA del Dana Farber Cancer Institute modificado (91-01)
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-0619-CE
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