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Estudio de calidad de vida para pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda

10 de enero de 2013 actualizado por: University Health Network, Toronto

Un estudio piloto para evaluar la calidad de vida de los sobrevivientes a largo plazo de leucemia linfoblástica aguda en adultos

La leucemia linfoblástica aguda (LLA) representa alrededor del 20 % de las leucemias en adultos. Los resultados del tratamiento en la LLA de adultos han quedado rezagados con respecto a las mejoras logradas en la población pediátrica. Se usa una versión modificada del protocolo pediátrico del Dana Farber Cancer Institute para tratar a pacientes adultos con ALL. Los resultados parecen ser superiores a los informados con otros protocolos para adultos. Sin embargo, hay datos limitados sobre el impacto de dichos enfoques intensificados y las toxicidades resultantes en la calidad de vida (QOL) de estos sobrevivientes. La identificación de factores importantes que afectan la CDV puede permitir intentos de intervenciones tempranas y puede ayudar a modificar aún más el régimen y mitigar estos efectos adversos en la CDV.

Este estudio está evaluando la calidad de vida de los sobrevivientes a largo plazo de LLA en adultos. Implica que los pacientes completen varios cuestionarios que son medidas bien validadas que evalúan varios problemas de calidad de vida que preocupan a estos pacientes. En este estudio se utilizan los siguientes cuestionarios:

  • EORTC QLQ C30 para evaluar la salud global y los principales dominios de salud
  • Inventario Breve del Dolor (BPI)
  • Personal Health Questionnaire (PHQ9) para evaluar el malestar psicosocial
  • Cuestionario de fatiga de evaluación funcional de la terapia del cáncer (FACT)
  • Cuestionario de neuropatía periférica

Se analizarán los datos obtenidos de los cuestionarios y se cuantificarán los distintos dominios de la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sobrevivientes a largo plazo de leucemia linfoblástica aguda en adultos tratados con el protocolo de LLA modificado del Dana Farber Cancer Institute (91-01).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • previamente diagnosticado con LLA en adultos o linfoma linfoblástico T
  • Edad >/= 18
  • Haber completado el protocolo DFCI modificado de dos años al menos tres meses antes y estar en remisión completa continua
  • Entienden inglés y son capaces de completar cuestionarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la calidad de vida de los sobrevivientes a largo plazo de la leucemia linfoblástica aguda en adultos tratados de manera uniforme con el protocolo de LLA del Dana Farber Cancer Institute modificado (91-01)
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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