- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01148927
Studie kvality života u dospělých pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií
Pilotní studie k hodnocení kvality života dlouhodobě přeživších dospělých s akutní lymfoblastickou leukémií
Akutní lymfoblastická leukémie (ALL) tvoří asi 20 % dospělých leukémií. Výsledky léčby u dospělých ALL zaostávají za zlepšeními dosaženými u pediatrické populace. K léčbě dospělých pacientů s ALL se používá upravená verze pediatrického protokolu Dana Farber Cancer Institute. Výsledky se zdají být lepší než výsledky hlášené u jiných protokolů pro dospělé. Existují však omezené údaje o dopadu takto zintenzívněných přístupů a výsledné toxicity na kvalitu života (QOL) těchto přeživších. Identifikace důležitých faktorů ovlivňujících QOL může umožnit pokusy o včasné intervence a může pomoci dále upravit režim a zmírnit tyto nepříznivé účinky na QOL.
Tato studie hodnotí kvalitu života dlouhodobě přeživších dospělých ALL. Zahrnuje to, aby pacienti vyplnili několik dotazníků, které jsou dobře ověřenými opatřeními hodnotícími různé otázky kvality života, které tyto pacienty znepokojují. V této studii se používají následující dotazníky:
- EORTC QLQ C30 k posouzení globálního zdraví a hlavních oblastí zdraví
- Stručný inventář bolesti (BPI)
- Osobní zdravotní dotazník (PHQ9) k posouzení psychosociální tísně
- Funkční hodnocení rakoviny terapie (FACT) Únavový dotazník
- Dotazník periferní neuropatie
Data získaná z dotazníků budou analyzována a budou kvantifikovány různé oblasti zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dříve diagnostikovaná ALL nebo T-lymfoblastický lymfom dospělých
- Věk >/= 18
- Dokončili dvouletý upravený protokol DFCI alespoň o tři měsíce dříve a jsou v nepřetržité kompletní remisi
- Rozumíte anglicky a umíte vyplňovat dotazníky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělí pacienti s akutní lymfoblastickou leukémií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit kvalitu života dlouhodobě přeživších dospělých akutní lymfoblastickou leukémii léčených jednotně upraveným protokolem Dana Farber Cancer Institute ALL (91-01)
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-0619-CE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .