Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kvality života u dospělých pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií

10. ledna 2013 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Pilotní studie k hodnocení kvality života dlouhodobě přeživších dospělých s akutní lymfoblastickou leukémií

Akutní lymfoblastická leukémie (ALL) tvoří asi 20 % dospělých leukémií. Výsledky léčby u dospělých ALL zaostávají za zlepšeními dosaženými u pediatrické populace. K léčbě dospělých pacientů s ALL se používá upravená verze pediatrického protokolu Dana Farber Cancer Institute. Výsledky se zdají být lepší než výsledky hlášené u jiných protokolů pro dospělé. Existují však omezené údaje o dopadu takto zintenzívněných přístupů a výsledné toxicity na kvalitu života (QOL) těchto přeživších. Identifikace důležitých faktorů ovlivňujících QOL může umožnit pokusy o včasné intervence a může pomoci dále upravit režim a zmírnit tyto nepříznivé účinky na QOL.

Tato studie hodnotí kvalitu života dlouhodobě přeživších dospělých ALL. Zahrnuje to, aby pacienti vyplnili několik dotazníků, které jsou dobře ověřenými opatřeními hodnotícími různé otázky kvality života, které tyto pacienty znepokojují. V této studii se používají následující dotazníky:

  • EORTC QLQ C30 k posouzení globálního zdraví a hlavních oblastí zdraví
  • Stručný inventář bolesti (BPI)
  • Osobní zdravotní dotazník (PHQ9) k posouzení psychosociální tísně
  • Funkční hodnocení rakoviny terapie (FACT) Únavový dotazník
  • Dotazník periferní neuropatie

Data získaná z dotazníků budou analyzována a budou kvantifikovány různé oblasti zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dlouhodobí pacienti, kteří přežili akutní lymfoblastickou leukémii dospělých léčeni modifikovaným protokolem Dana Farber Cancer Institute ALL (91-01).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dříve diagnostikovaná ALL nebo T-lymfoblastický lymfom dospělých
  • Věk >/= 18
  • Dokončili dvouletý upravený protokol DFCI alespoň o tři měsíce dříve a jsou v nepřetržité kompletní remisi
  • Rozumíte anglicky a umíte vyplňovat dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dospělí pacienti s akutní lymfoblastickou leukémií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit kvalitu života dlouhodobě přeživších dospělých akutní lymfoblastickou leukémii léčených jednotně upraveným protokolem Dana Farber Cancer Institute ALL (91-01)
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit