- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01148927
Livskvalitetsstudie för vuxna patienter med akut lymfoblastisk leukemi
En pilotstudie för att utvärdera livskvaliteten för långtidsöverlevande av vuxna akut lymfoblastisk leukemi
Akut lymfatisk leukemi (ALL) står för cirka 20 % av vuxna leukemier. Behandlingsresultat hos vuxna ALL har släpat efter de förbättringar som uppnåtts i den pediatriska populationen. En modifierad version av Dana Farber Cancer Institutes pediatriska protokoll används för att behandla vuxna patienter med ALL. Resultaten verkar vara överlägsna de som rapporterats med andra vuxna protokoll. Det finns dock begränsade data om effekterna av sådana intensifierade tillvägagångssätt och resulterande toxiciteter på livskvaliteten (QOL) för dessa överlevande. Att identifiera viktiga faktorer som påverkar QOL kan tillåta försök till tidiga insatser och kan bidra till att ytterligare modifiera regimen och mildra dessa negativa effekter på QOL.
Denna studie utvärderar livskvaliteten för långtidsöverlevande av vuxna ALL. Det innebär att patienterna fyller i flera enkäter som är väl validerade åtgärder för att bedöma olika QOL-frågor av intresse för dessa patienter. Följande frågeformulär används i denna studie:
- EORTC QLQ C30 för att bedöma global hälsa och viktiga hälsodomäner
- Kort smärtinventering (BPI)
- Personal Health Questionnaire (PHQ9) för att bedöma psykosocial ångest
- Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) Fatigue Questionnaire
- Perifer neuropati frågeformulär
Data som erhålls från frågeformulären kommer att analyseras och de olika hälsoområdena kommer att kvantifieras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tidigare diagnostiserats med vuxen ALL eller T-lymfoblastlymfom
- Ålder >/= 18
- Har slutfört det tvååriga modifierade DFCI-protokollet minst tre månader tidigare och är i kontinuerlig fullständig remission
- Förstår engelska och kan fylla i frågeformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Vuxna patienter med akut lymfatisk leukemi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att utvärdera livskvaliteten för långtidsöverlevande av akut lymfoblastisk leukemi hos vuxna behandlade enhetligt med det modifierade Dana Farber Cancer Institute ALL-protokollet (91-01)
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-0619-CE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut lymfoblastisk leukemi
-
Massachusetts General HospitalCelgene CorporationAvslutadAkut myelogen leukemi | Akut myeloid leukemi (AML) | Akut myelocytisk leukemi | Akut granulocytisk leukemi | Akut icke-lymfocytisk leukemiFörenta staterna
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalBejing Institute for Stem Cell and Regenerative Medicine; Institute for...RekryteringRefraktär leukemi | Återfallande leukemi | Akut myeloid leukemi, barndomKina
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAkut Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
Hoffmann-La RocheAvslutadNeoplasmer, Myelogen leukemi, AkutFörenta staterna, Kanada
-
Genzyme, a Sanofi CompanyAvslutadAkut myelogen leukemiJapan
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
Seagen Inc.AvslutadAkut myeloid leukemi | Akut myelogen leukemi | Akut promyelocytisk leukemiFörenta staterna
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutadLeukemi, Myelocytisk, AkutFörenta staterna, Australien, Kanada
-
Hybrigenics CorporationOkändAkut myelogen leukemiFörenta staterna, Frankrike