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Lebensqualitätsstudie für erwachsene Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie

10. Januar 2013 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Eine Pilotstudie zur Bewertung der Lebensqualität von Langzeitüberlebenden akuter lymphoblastischer Leukämie bei Erwachsenen

Akute lymphatische Leukämie (ALL) macht etwa 20 % der Leukämien bei Erwachsenen aus. Die Behandlungsergebnisse bei erwachsenen ALL blieben hinter den Verbesserungen zurück, die bei der pädiatrischen Bevölkerung erzielt wurden. Eine modifizierte Version des pädiatrischen Protokolls des Dana Farber Cancer Institute wird zur Behandlung erwachsener Patienten mit ALL verwendet. Die Ergebnisse scheinen denen anderer Protokolle für Erwachsene überlegen zu sein. Es liegen jedoch nur begrenzte Daten über die Auswirkungen solcher intensivierter Ansätze und der daraus resultierenden Toxizitäten auf die Lebensqualität dieser Überlebenden vor. Die Identifizierung wichtiger Faktoren, die sich auf die Lebensqualität auswirken, kann Versuche zu frühzeitigen Interventionen ermöglichen und dazu beitragen, die Therapie weiter zu modifizieren und diese nachteiligen Auswirkungen auf die Lebensqualität zu mildern.

Diese Studie bewertet die Lebensqualität von Langzeitüberlebenden erwachsener ALL. Dabei füllen die Patienten mehrere Fragebögen aus, bei denen es sich um gut validierte Maßnahmen zur Bewertung verschiedener für diese Patienten relevanter Lebensqualitätsprobleme handelt. In dieser Studie werden folgende Fragebögen verwendet:

  • EORTC QLQ C30 zur Bewertung der globalen Gesundheit und wichtiger Gesundheitsbereiche
  • Kurzes Schmerzinventar (BPI)
  • Persönlicher Gesundheitsfragebogen (PHQ9) zur Beurteilung der psychosozialen Belastung
  • Fragebogen zur funktionellen Beurteilung der Krebstherapie (FACT).
  • Fragebogen zur peripheren Neuropathie

Die aus den Fragebögen gewonnenen Daten werden analysiert und die verschiedenen Gesundheitsbereiche quantifiziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Langzeitüberlebende einer akuten lymphoblastischen Leukämie bei Erwachsenen, die mit dem modifizierten ALL-Protokoll des Dana Farber Cancer Institute (91-01) behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei denen zuvor eine ALL oder ein T-lymphoblastisches Lymphom bei Erwachsenen diagnostiziert wurde
  • Alter >/= 18
  • Sie haben das zweijährige modifizierte DFCI-Protokoll mindestens drei Monate früher abgeschlossen und befinden sich in kontinuierlicher vollständiger Remission
  • Sie verstehen Englisch und können Fragebögen ausfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erwachsene Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Lebensqualität von Langzeitüberlebenden akuter lymphoblastischer Leukämie bei Erwachsenen, die einheitlich mit dem modifizierten ALL-Protokoll des Dana Farber Cancer Institute behandelt wurden (91-01)
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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