- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01148927
Lebensqualitätsstudie für erwachsene Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie
Eine Pilotstudie zur Bewertung der Lebensqualität von Langzeitüberlebenden akuter lymphoblastischer Leukämie bei Erwachsenen
Akute lymphatische Leukämie (ALL) macht etwa 20 % der Leukämien bei Erwachsenen aus. Die Behandlungsergebnisse bei erwachsenen ALL blieben hinter den Verbesserungen zurück, die bei der pädiatrischen Bevölkerung erzielt wurden. Eine modifizierte Version des pädiatrischen Protokolls des Dana Farber Cancer Institute wird zur Behandlung erwachsener Patienten mit ALL verwendet. Die Ergebnisse scheinen denen anderer Protokolle für Erwachsene überlegen zu sein. Es liegen jedoch nur begrenzte Daten über die Auswirkungen solcher intensivierter Ansätze und der daraus resultierenden Toxizitäten auf die Lebensqualität dieser Überlebenden vor. Die Identifizierung wichtiger Faktoren, die sich auf die Lebensqualität auswirken, kann Versuche zu frühzeitigen Interventionen ermöglichen und dazu beitragen, die Therapie weiter zu modifizieren und diese nachteiligen Auswirkungen auf die Lebensqualität zu mildern.
Diese Studie bewertet die Lebensqualität von Langzeitüberlebenden erwachsener ALL. Dabei füllen die Patienten mehrere Fragebögen aus, bei denen es sich um gut validierte Maßnahmen zur Bewertung verschiedener für diese Patienten relevanter Lebensqualitätsprobleme handelt. In dieser Studie werden folgende Fragebögen verwendet:
- EORTC QLQ C30 zur Bewertung der globalen Gesundheit und wichtiger Gesundheitsbereiche
- Kurzes Schmerzinventar (BPI)
- Persönlicher Gesundheitsfragebogen (PHQ9) zur Beurteilung der psychosozialen Belastung
- Fragebogen zur funktionellen Beurteilung der Krebstherapie (FACT).
- Fragebogen zur peripheren Neuropathie
Die aus den Fragebögen gewonnenen Daten werden analysiert und die verschiedenen Gesundheitsbereiche quantifiziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei denen zuvor eine ALL oder ein T-lymphoblastisches Lymphom bei Erwachsenen diagnostiziert wurde
- Alter >/= 18
- Sie haben das zweijährige modifizierte DFCI-Protokoll mindestens drei Monate früher abgeschlossen und befinden sich in kontinuierlicher vollständiger Remission
- Sie verstehen Englisch und können Fragebögen ausfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Erwachsene Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung der Lebensqualität von Langzeitüberlebenden akuter lymphoblastischer Leukämie bei Erwachsenen, die einheitlich mit dem modifizierten ALL-Protokoll des Dana Farber Cancer Institute behandelt wurden (91-01)
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-0619-CE
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