- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01148927
Étude sur la qualité de vie des patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique
Une étude pilote pour évaluer la qualité de vie des survivants à long terme de la leucémie aiguë lymphoblastique chez l'adulte
La leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) représente environ 20 % des leucémies de l'adulte. Les résultats du traitement dans la LAL adulte sont à la traîne par rapport aux améliorations obtenues dans la population pédiatrique. Une version modifiée du protocole pédiatrique du Dana Farber Cancer Institute est utilisée pour traiter les patients adultes atteints de LAL. Les résultats semblent être supérieurs à ceux rapportés avec d'autres protocoles pour adultes. Cependant, il existe peu de données sur l'impact de ces approches intensifiées et des toxicités qui en résultent sur la qualité de vie (QOL) de ces survivants. L'identification des facteurs importants affectant la qualité de vie peut permettre des tentatives d'interventions précoces et peut aider à modifier davantage le régime et à atténuer ces effets indésirables sur la qualité de vie.
Cette étude évalue la qualité de vie des survivants à long terme de la LAL adulte. Cela implique que les patients remplissent plusieurs questionnaires qui sont des mesures bien validées évaluant divers problèmes de qualité de vie préoccupants pour ces patients. Les questionnaires suivants sont utilisés dans cette étude :
- EORTC QLQ C30 pour évaluer la santé mondiale et les grands domaines de la santé
- Bref inventaire de la douleur (BPI)
- Questionnaire de santé personnel (PHQ9) pour évaluer la détresse psychosociale
- Questionnaire sur la fatigue de l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer (FACT)
- Questionnaire sur la neuropathie périphérique
Les données obtenues à partir des questionnaires seront analysées et les différents domaines de la santé seront quantifiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ayant déjà reçu un diagnostic de LAL adulte ou de lymphome T-lymphoblastique
- Âge >/= 18
- Avoir terminé le protocole DFCI modifié de deux ans au moins trois mois plus tôt et être en rémission complète continue
- Comprendre l'anglais et être capable de remplir des questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la qualité de vie des survivants à long terme de la leucémie aiguë lymphoblastique de l'adulte traités uniformément avec le protocole ALL modifié du Dana Farber Cancer Institute (91-01)
Délai: 9 mois
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-0619-CE
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