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Étude sur la qualité de vie des patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique

10 janvier 2013 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Une étude pilote pour évaluer la qualité de vie des survivants à long terme de la leucémie aiguë lymphoblastique chez l'adulte

La leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) représente environ 20 % des leucémies de l'adulte. Les résultats du traitement dans la LAL adulte sont à la traîne par rapport aux améliorations obtenues dans la population pédiatrique. Une version modifiée du protocole pédiatrique du Dana Farber Cancer Institute est utilisée pour traiter les patients adultes atteints de LAL. Les résultats semblent être supérieurs à ceux rapportés avec d'autres protocoles pour adultes. Cependant, il existe peu de données sur l'impact de ces approches intensifiées et des toxicités qui en résultent sur la qualité de vie (QOL) de ces survivants. L'identification des facteurs importants affectant la qualité de vie peut permettre des tentatives d'interventions précoces et peut aider à modifier davantage le régime et à atténuer ces effets indésirables sur la qualité de vie.

Cette étude évalue la qualité de vie des survivants à long terme de la LAL adulte. Cela implique que les patients remplissent plusieurs questionnaires qui sont des mesures bien validées évaluant divers problèmes de qualité de vie préoccupants pour ces patients. Les questionnaires suivants sont utilisés dans cette étude :

  • EORTC QLQ C30 pour évaluer la santé mondiale et les grands domaines de la santé
  • Bref inventaire de la douleur (BPI)
  • Questionnaire de santé personnel (PHQ9) pour évaluer la détresse psychosociale
  • Questionnaire sur la fatigue de l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer (FACT)
  • Questionnaire sur la neuropathie périphérique

Les données obtenues à partir des questionnaires seront analysées et les différents domaines de la santé seront quantifiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Survivants à long terme de la leucémie aiguë lymphoblastique chez l'adulte traités avec le protocole ALL modifié du Dana Farber Cancer Institute (91-01).

La description

Critère d'intégration:

  • ayant déjà reçu un diagnostic de LAL adulte ou de lymphome T-lymphoblastique
  • Âge >/= 18
  • Avoir terminé le protocole DFCI modifié de deux ans au moins trois mois plus tôt et être en rémission complète continue
  • Comprendre l'anglais et être capable de remplir des questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la qualité de vie des survivants à long terme de la leucémie aiguë lymphoblastique de l'adulte traités uniformément avec le protocole ALL modifié du Dana Farber Cancer Institute (91-01)
Délai: 9 mois
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2010

Première publication (Estimation)

22 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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