- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01148927
Elämänlaatututkimus aikuispotilaille, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia
Pilottitutkimus aikuisten akuutista lymfoblastisesta leukemiasta pitkään selviytyneiden elämänlaadun arvioimiseksi
Akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) muodostaa noin 20 % aikuisten leukemioista. Hoitotulokset aikuisten ALL:ssa ovat jääneet jälkeen lapsiväestössä saavutetuista parannuksista. Dana Farber Cancer Instituten pediatrisen protokollan muutettua versiota käytetään ALL-potilaiden hoitoon. Tulokset näyttävät olevan parempia kuin ne, jotka on raportoitu muilla aikuisten protokollilla. Tällaisten tehostettujen lähestymistapojen ja niistä aiheutuvien toksisuuksien vaikutuksesta näiden eloonjääneiden elämänlaatuun (QOL) on kuitenkin vain vähän tietoa. Tärkeiden elämänlaatuun vaikuttavien tekijöiden tunnistaminen voi mahdollistaa varhaisten interventioiden yrittämisen ja auttaa muuttamaan hoito-ohjelmaa edelleen ja lieventämään näitä haitallisia vaikutuksia elämänlaatuun.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan aikuisten ALL:n pitkäaikaisten eloonjääneiden elämänlaatua. Siinä potilaat täyttävät useita kyselylomakkeita, jotka ovat hyvin validoituja mittareita, jotka arvioivat erilaisia näille potilaille huolestuttavia elämänlaatukysymyksiä. Tässä tutkimuksessa käytetään seuraavia kyselylomakkeita:
- EORTC QLQ C30 arvioimaan maailmanlaajuista terveyttä ja tärkeimpiä terveysalueita
- Lyhyt kipukartoitus (BPI)
- Personal Health Questionnaire (PHQ9) psykososiaalisen ahdistuksen arvioimiseksi
- Syöpäterapian toiminnallinen arviointi (FACT) väsymyskyselylomake
- Perifeerinen neuropatiakysely
Kyselylomakkeista saadut tiedot analysoidaan ja terveyden eri osa-alueet kvantifioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiemmin diagnosoitu aikuisen ALL tai T-lymfoblastinen lymfooma
- Ikä >/= 18
- Ovat suorittaneet kaksi vuotta kestäneen muokatun DFCI-protokollan vähintään kolme kuukautta aikaisemmin ja ovat jatkuvassa täydellisessä remissiossa
- Ymmärrät englantia ja osaat täyttää kyselylomakkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Aikuiset akuutti lymfoblastinen leukemiapotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioida aikuisten akuutista lymfoblastisesta leukemiasta pitkäaikaisesti eloonjääneiden elämänlaatua, joita hoidettiin yhtenäisesti muunnetulla Dana Farber Cancer Institute ALL -protokollalla (91-01)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-0619-CE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .