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Estudo de qualidade de vida para pacientes adultos com leucemia linfoblástica aguda

10 de janeiro de 2013 atualizado por: University Health Network, Toronto

Um estudo piloto para avaliar a qualidade de vida de sobreviventes de leucemia linfoblástica aguda em adultos

A leucemia linfoblástica aguda (LLA) representa cerca de 20% das leucemias em adultos. Os resultados do tratamento em adultos ALL ficaram aquém das melhorias alcançadas na população pediátrica. Uma versão modificada do protocolo pediátrico do Dana Farber Cancer Institute é usada para tratar pacientes adultos com LLA. Os resultados parecem ser superiores aos relatados com outros protocolos para adultos. No entanto, há dados limitados sobre o impacto dessas abordagens intensificadas e as toxicidades resultantes na qualidade de vida (QV) desses sobreviventes. Identificar fatores importantes que afetam a qualidade de vida pode permitir tentativas de intervenções precoces e ajudar a modificar ainda mais o regime e mitigar esses efeitos adversos na qualidade de vida.

Este estudo está avaliando a qualidade de vida de sobreviventes de LLA em adultos. Envolve os pacientes preenchendo vários questionários que são medidas bem validadas avaliando várias questões de qualidade de vida de preocupação para esses pacientes. Os seguintes questionários são usados ​​neste estudo:

  • EORTC QLQ C30 para avaliar a saúde global e os principais domínios da saúde
  • Inventário breve de dor (BPI)
  • Questionário de Saúde Pessoal (PHQ9) para avaliar sofrimento psicossocial
  • Questionário de Fadiga de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer (FACT)
  • Questionário de Neuropatia Periférica

Os dados obtidos nos questionários serão analisados ​​e os vários domínios da saúde serão quantificados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sobreviventes de longo prazo de leucemia linfoblástica aguda em adultos tratados com o protocolo ALL modificado do Dana Farber Cancer Institute (91-01).

Descrição

Critério de inclusão:

  • previamente diagnosticado com LLA do adulto ou linfoma linfoblástico T
  • Idade >/= 18
  • Ter concluído o protocolo DFCI modificado de dois anos pelo menos três meses antes e estar em remissão completa contínua
  • Entender inglês e ser capaz de preencher questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes adultos com leucemia linfoblástica aguda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a qualidade de vida dos sobreviventes de longo prazo de leucemia linfoblástica aguda em adultos tratados uniformemente com o protocolo ALL modificado do Dana Farber Cancer Institute (91-01)
Prazo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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