- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01148927
Estudo de qualidade de vida para pacientes adultos com leucemia linfoblástica aguda
Um estudo piloto para avaliar a qualidade de vida de sobreviventes de leucemia linfoblástica aguda em adultos
A leucemia linfoblástica aguda (LLA) representa cerca de 20% das leucemias em adultos. Os resultados do tratamento em adultos ALL ficaram aquém das melhorias alcançadas na população pediátrica. Uma versão modificada do protocolo pediátrico do Dana Farber Cancer Institute é usada para tratar pacientes adultos com LLA. Os resultados parecem ser superiores aos relatados com outros protocolos para adultos. No entanto, há dados limitados sobre o impacto dessas abordagens intensificadas e as toxicidades resultantes na qualidade de vida (QV) desses sobreviventes. Identificar fatores importantes que afetam a qualidade de vida pode permitir tentativas de intervenções precoces e ajudar a modificar ainda mais o regime e mitigar esses efeitos adversos na qualidade de vida.
Este estudo está avaliando a qualidade de vida de sobreviventes de LLA em adultos. Envolve os pacientes preenchendo vários questionários que são medidas bem validadas avaliando várias questões de qualidade de vida de preocupação para esses pacientes. Os seguintes questionários são usados neste estudo:
- EORTC QLQ C30 para avaliar a saúde global e os principais domínios da saúde
- Inventário breve de dor (BPI)
- Questionário de Saúde Pessoal (PHQ9) para avaliar sofrimento psicossocial
- Questionário de Fadiga de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer (FACT)
- Questionário de Neuropatia Periférica
Os dados obtidos nos questionários serão analisados e os vários domínios da saúde serão quantificados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- previamente diagnosticado com LLA do adulto ou linfoma linfoblástico T
- Idade >/= 18
- Ter concluído o protocolo DFCI modificado de dois anos pelo menos três meses antes e estar em remissão completa contínua
- Entender inglês e ser capaz de preencher questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes adultos com leucemia linfoblástica aguda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar a qualidade de vida dos sobreviventes de longo prazo de leucemia linfoblástica aguda em adultos tratados uniformemente com o protocolo ALL modificado do Dana Farber Cancer Institute (91-01)
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-0619-CE
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