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Neuromodulation in Depressed and Schizophrenic Patients - Changing MEP (Muscle Evoked Potentials) by tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation)

2011年4月21日 更新者:Ludwig-Maximilians - University of Munich

Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)-Boosted Changes in Muscle Evoked Potentials (MEP) in Depressed and Schizophrenic Patients Reveal Deficits in Neuromodulation

Muscle evoked potentials (MEP) are supposed to different in schizophrenic and depressed patients, compared to a sample of healthy volunteers. Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)-evoked MEP are measured in all three groups at baseline and after tDCS (2 mA, 20 minutes). MEP amplitudes are supposed to normalize quickly in healthy volunteers, to stay diminished in depressed patients and to stay elevated in schizophrenic patients. These differences should disappear after regular pharmacological treatment. Outcome measures will be done in week 2 and week 4.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Munich、ドイツ、80333
        • Ludwig-Maximilians-University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

15 depressed patients 15 schizophrenic patients 15 healthy volunteers

説明

Inclusion Criteria:

  • The patient must be in the condition to understand the patient-information, as well as the necessary examinations.
  • He/she must be able to give a written consent.
  • No medication at least three weeks before enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Existence of a care/legal incapacity
  • Existing pregnancy
  • Severe psychiatric illness (with exception of affective disorder)
  • Acute suicidality
  • Drug-, medication- or alcohol dependence
  • Dementia according to DSM IV / ICD 10-criterions
  • Severe brain infarctus in the anamnesis
  • Indications of structural damage of the basal ganglia or the brain stem
  • Severe neurological disorders (e.g. M. Parkinson, epilepsy, discus-prolapse, dementia, systemic neurological illnesses, normal pressure hydrocephalus, cerebrovascular diseases, elevated intracranial pressure, in the last 6 months, polyneuropathies).
  • Severe other medical conditions, like manifest arterial hypertonia, severe heart disease, pacemakers, respiratory failure, malignant illnesses all type, also in the history, active infectious diseases, skeletal disorders (like M. Paget, osteoporosis with spontaneous fractures, fresh fractures) Other circumstances, that speaks against a participation of the patient pinion of Medical Doctor at this study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Decreased MEP amplitudes in depressed patients
時間枠:at baseline
MEP amplitudes are supposed to be lower than in healthy controls or schizophrenic patients
at baseline

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Elevated MEP amplitudes in schizophrenic patients
時間枠:at baseline
MEP amplitued are supposed to be elevated in schizophrenic patients in comparison to depressed patients or healthy controls
at baseline
Normalization of MEP amplitudes after drug treatment
時間枠:4 weeks after baseline
MEP aplitued of schizophrenic patients are supposed to normalize after regular drug treatment within 4 weeks.
4 weeks after baseline
Normalization of MEP amplitudes after drug treatment
時間枠:4 weeks after baseline
MEP aplitued of depressed patients are supposed to normalize after regular drug treatment within 4 weeks.
4 weeks after baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Frank Padberg, MD、Ludwig-Maximilian-University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月24日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月21日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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