- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01150734
Neuromodulation in Depressed and Schizophrenic Patients - Changing MEP (Muscle Evoked Potentials) by tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation)
21 de abril de 2011 atualizado por: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)-Boosted Changes in Muscle Evoked Potentials (MEP) in Depressed and Schizophrenic Patients Reveal Deficits in Neuromodulation
Muscle evoked potentials (MEP) are supposed to different in schizophrenic and depressed patients, compared to a sample of healthy volunteers.
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)-evoked MEP are measured in all three groups at baseline and after tDCS (2 mA, 20 minutes).
MEP amplitudes are supposed to normalize quickly in healthy volunteers, to stay diminished in depressed patients and to stay elevated in schizophrenic patients.
These differences should disappear after regular pharmacological treatment.
Outcome measures will be done in week 2 and week 4.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Munich, Alemanha, 80333
- Ludwig-Maximilians-University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
15 depressed patients 15 schizophrenic patients 15 healthy volunteers
Descrição
Inclusion Criteria:
- The patient must be in the condition to understand the patient-information, as well as the necessary examinations.
- He/she must be able to give a written consent.
- No medication at least three weeks before enrollment.
Exclusion Criteria:
- Existence of a care/legal incapacity
- Existing pregnancy
- Severe psychiatric illness (with exception of affective disorder)
- Acute suicidality
- Drug-, medication- or alcohol dependence
- Dementia according to DSM IV / ICD 10-criterions
- Severe brain infarctus in the anamnesis
- Indications of structural damage of the basal ganglia or the brain stem
- Severe neurological disorders (e.g. M. Parkinson, epilepsy, discus-prolapse, dementia, systemic neurological illnesses, normal pressure hydrocephalus, cerebrovascular diseases, elevated intracranial pressure, in the last 6 months, polyneuropathies).
- Severe other medical conditions, like manifest arterial hypertonia, severe heart disease, pacemakers, respiratory failure, malignant illnesses all type, also in the history, active infectious diseases, skeletal disorders (like M. Paget, osteoporosis with spontaneous fractures, fresh fractures) Other circumstances, that speaks against a participation of the patient pinion of Medical Doctor at this study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Decreased MEP amplitudes in depressed patients
Prazo: at baseline
|
MEP amplitudes are supposed to be lower than in healthy controls or schizophrenic patients
|
at baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Elevated MEP amplitudes in schizophrenic patients
Prazo: at baseline
|
MEP amplitued are supposed to be elevated in schizophrenic patients in comparison to depressed patients or healthy controls
|
at baseline
|
Normalization of MEP amplitudes after drug treatment
Prazo: 4 weeks after baseline
|
MEP aplitued of schizophrenic patients are supposed to normalize after regular drug treatment within 4 weeks.
|
4 weeks after baseline
|
Normalization of MEP amplitudes after drug treatment
Prazo: 4 weeks after baseline
|
MEP aplitued of depressed patients are supposed to normalize after regular drug treatment within 4 weeks.
|
4 weeks after baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Frank Padberg, MD, Ludwig-Maximilian-University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07/2009
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