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Neuromodulation in Depressed and Schizophrenic Patients - Changing MEP (Muscle Evoked Potentials) by tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation)

21 de abril de 2011 atualizado por: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)-Boosted Changes in Muscle Evoked Potentials (MEP) in Depressed and Schizophrenic Patients Reveal Deficits in Neuromodulation

Muscle evoked potentials (MEP) are supposed to different in schizophrenic and depressed patients, compared to a sample of healthy volunteers. Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)-evoked MEP are measured in all three groups at baseline and after tDCS (2 mA, 20 minutes). MEP amplitudes are supposed to normalize quickly in healthy volunteers, to stay diminished in depressed patients and to stay elevated in schizophrenic patients. These differences should disappear after regular pharmacological treatment. Outcome measures will be done in week 2 and week 4.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Munich, Alemanha, 80333
        • Ludwig-Maximilians-University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

15 depressed patients 15 schizophrenic patients 15 healthy volunteers

Descrição

Inclusion Criteria:

  • The patient must be in the condition to understand the patient-information, as well as the necessary examinations.
  • He/she must be able to give a written consent.
  • No medication at least three weeks before enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Existence of a care/legal incapacity
  • Existing pregnancy
  • Severe psychiatric illness (with exception of affective disorder)
  • Acute suicidality
  • Drug-, medication- or alcohol dependence
  • Dementia according to DSM IV / ICD 10-criterions
  • Severe brain infarctus in the anamnesis
  • Indications of structural damage of the basal ganglia or the brain stem
  • Severe neurological disorders (e.g. M. Parkinson, epilepsy, discus-prolapse, dementia, systemic neurological illnesses, normal pressure hydrocephalus, cerebrovascular diseases, elevated intracranial pressure, in the last 6 months, polyneuropathies).
  • Severe other medical conditions, like manifest arterial hypertonia, severe heart disease, pacemakers, respiratory failure, malignant illnesses all type, also in the history, active infectious diseases, skeletal disorders (like M. Paget, osteoporosis with spontaneous fractures, fresh fractures) Other circumstances, that speaks against a participation of the patient pinion of Medical Doctor at this study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Decreased MEP amplitudes in depressed patients
Prazo: at baseline
MEP amplitudes are supposed to be lower than in healthy controls or schizophrenic patients
at baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Elevated MEP amplitudes in schizophrenic patients
Prazo: at baseline
MEP amplitued are supposed to be elevated in schizophrenic patients in comparison to depressed patients or healthy controls
at baseline
Normalization of MEP amplitudes after drug treatment
Prazo: 4 weeks after baseline
MEP aplitued of schizophrenic patients are supposed to normalize after regular drug treatment within 4 weeks.
4 weeks after baseline
Normalization of MEP amplitudes after drug treatment
Prazo: 4 weeks after baseline
MEP aplitued of depressed patients are supposed to normalize after regular drug treatment within 4 weeks.
4 weeks after baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Frank Padberg, MD, Ludwig-Maximilian-University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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