- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01150734
Neuromodulation in Depressed and Schizophrenic Patients - Changing MEP (Muscle Evoked Potentials) by tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation)
21 aprile 2011 aggiornato da: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)-Boosted Changes in Muscle Evoked Potentials (MEP) in Depressed and Schizophrenic Patients Reveal Deficits in Neuromodulation
Muscle evoked potentials (MEP) are supposed to different in schizophrenic and depressed patients, compared to a sample of healthy volunteers.
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)-evoked MEP are measured in all three groups at baseline and after tDCS (2 mA, 20 minutes).
MEP amplitudes are supposed to normalize quickly in healthy volunteers, to stay diminished in depressed patients and to stay elevated in schizophrenic patients.
These differences should disappear after regular pharmacological treatment.
Outcome measures will be done in week 2 and week 4.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Munich, Germania, 80333
- Ludwig-Maximilians-University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
15 depressed patients 15 schizophrenic patients 15 healthy volunteers
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The patient must be in the condition to understand the patient-information, as well as the necessary examinations.
- He/she must be able to give a written consent.
- No medication at least three weeks before enrollment.
Exclusion Criteria:
- Existence of a care/legal incapacity
- Existing pregnancy
- Severe psychiatric illness (with exception of affective disorder)
- Acute suicidality
- Drug-, medication- or alcohol dependence
- Dementia according to DSM IV / ICD 10-criterions
- Severe brain infarctus in the anamnesis
- Indications of structural damage of the basal ganglia or the brain stem
- Severe neurological disorders (e.g. M. Parkinson, epilepsy, discus-prolapse, dementia, systemic neurological illnesses, normal pressure hydrocephalus, cerebrovascular diseases, elevated intracranial pressure, in the last 6 months, polyneuropathies).
- Severe other medical conditions, like manifest arterial hypertonia, severe heart disease, pacemakers, respiratory failure, malignant illnesses all type, also in the history, active infectious diseases, skeletal disorders (like M. Paget, osteoporosis with spontaneous fractures, fresh fractures) Other circumstances, that speaks against a participation of the patient pinion of Medical Doctor at this study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Decreased MEP amplitudes in depressed patients
Lasso di tempo: at baseline
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MEP amplitudes are supposed to be lower than in healthy controls or schizophrenic patients
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at baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Elevated MEP amplitudes in schizophrenic patients
Lasso di tempo: at baseline
|
MEP amplitued are supposed to be elevated in schizophrenic patients in comparison to depressed patients or healthy controls
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at baseline
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Normalization of MEP amplitudes after drug treatment
Lasso di tempo: 4 weeks after baseline
|
MEP aplitued of schizophrenic patients are supposed to normalize after regular drug treatment within 4 weeks.
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4 weeks after baseline
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Normalization of MEP amplitudes after drug treatment
Lasso di tempo: 4 weeks after baseline
|
MEP aplitued of depressed patients are supposed to normalize after regular drug treatment within 4 weeks.
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4 weeks after baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Frank Padberg, MD, Ludwig-Maximilian-University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07/2009
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