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Neuromodulation in Depressed and Schizophrenic Patients - Changing MEP (Muscle Evoked Potentials) by tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation)

21 avril 2011 mis à jour par: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)-Boosted Changes in Muscle Evoked Potentials (MEP) in Depressed and Schizophrenic Patients Reveal Deficits in Neuromodulation

Muscle evoked potentials (MEP) are supposed to different in schizophrenic and depressed patients, compared to a sample of healthy volunteers. Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)-evoked MEP are measured in all three groups at baseline and after tDCS (2 mA, 20 minutes). MEP amplitudes are supposed to normalize quickly in healthy volunteers, to stay diminished in depressed patients and to stay elevated in schizophrenic patients. These differences should disappear after regular pharmacological treatment. Outcome measures will be done in week 2 and week 4.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Munich, Allemagne, 80333
        • Ludwig-Maximilians-University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

15 depressed patients 15 schizophrenic patients 15 healthy volunteers

La description

Inclusion Criteria:

  • The patient must be in the condition to understand the patient-information, as well as the necessary examinations.
  • He/she must be able to give a written consent.
  • No medication at least three weeks before enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Existence of a care/legal incapacity
  • Existing pregnancy
  • Severe psychiatric illness (with exception of affective disorder)
  • Acute suicidality
  • Drug-, medication- or alcohol dependence
  • Dementia according to DSM IV / ICD 10-criterions
  • Severe brain infarctus in the anamnesis
  • Indications of structural damage of the basal ganglia or the brain stem
  • Severe neurological disorders (e.g. M. Parkinson, epilepsy, discus-prolapse, dementia, systemic neurological illnesses, normal pressure hydrocephalus, cerebrovascular diseases, elevated intracranial pressure, in the last 6 months, polyneuropathies).
  • Severe other medical conditions, like manifest arterial hypertonia, severe heart disease, pacemakers, respiratory failure, malignant illnesses all type, also in the history, active infectious diseases, skeletal disorders (like M. Paget, osteoporosis with spontaneous fractures, fresh fractures) Other circumstances, that speaks against a participation of the patient pinion of Medical Doctor at this study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Decreased MEP amplitudes in depressed patients
Délai: at baseline
MEP amplitudes are supposed to be lower than in healthy controls or schizophrenic patients
at baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Elevated MEP amplitudes in schizophrenic patients
Délai: at baseline
MEP amplitued are supposed to be elevated in schizophrenic patients in comparison to depressed patients or healthy controls
at baseline
Normalization of MEP amplitudes after drug treatment
Délai: 4 weeks after baseline
MEP aplitued of schizophrenic patients are supposed to normalize after regular drug treatment within 4 weeks.
4 weeks after baseline
Normalization of MEP amplitudes after drug treatment
Délai: 4 weeks after baseline
MEP aplitued of depressed patients are supposed to normalize after regular drug treatment within 4 weeks.
4 weeks after baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Frank Padberg, MD, Ludwig-Maximilian-University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2010

Première publication (Estimation)

25 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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