栄養、運動、乳がん生存率
2017年1月30日 更新者:Alice S. Ryan, PhD、Baltimore VA Medical Center
高齢乳がん生存者のグルコース代謝、炎症、体組成に対する栄養と運動の影響
この研究の目的は、乳がん生存者に関連する疲労、筋力低下、消耗(サルコペニア)、身体機能障害(バランスや歩行の低下)の発症の根底にある理由(メカニズム)に対するレジスタンストレーニングの効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
乳がんは女性で最も頻繁に診断されるがんであり、女性がん全体の 26% を占めています。
また、米国における女性のがん関連死亡原因の第 2 位でもあります。
がんや治療療法の副作用により、心血管疾患(CVD)や2型糖尿病に関連して、タンパク質やビタミンDなどのさまざまな栄養素の運動不足や摂取不足が生じる可能性があります。
高濃度の全身性および局所的な炎症は、CVD および糖尿病のリスクとよく相関します。
身体活動と栄養をライフスタイルに組み込むことで炎症を軽減し、最終的には CVD や糖尿病への進行を軽減できることを裏付ける実質的な証拠があります。
乳がん生存者の健康における運動と食事管理の役割を理解することで、これらの発見を治療ガイドラインに反映できるようになります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Baltimore VAMC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 以前の乳がんの組織学的証拠
- 積極的ながん治療後 3 か月 (すなわち、 放射線/化学療法)
- 非喫煙者 (少なくとも 12 か月間禁煙: タバコ、葉巻、パイプ)
- 45~80歳
- 1年以上の閉経(12か月以上月経がない)
- 座りっぱなしのライフスタイル (体系的な身体活動 </= 週に 2 回)
- BMI >/=18 かつ <50 kg/m2
除外基準:
- 不安定なリンパ浮腫(集中的な治療は行われていない、腕の体積または腕周囲の10%の変化は記録されていない、抗生物質を必要とするリンパ浮腫関連感染症は1回のみ、過去3か月間にリンパ浮腫の悪化によるADLの変化はない)
- 研究期間中の手術(乳房再建など)の計画
- 再発がんまたは転移の証拠
- 医学的に安定していない限り、症候性心疾患、CAD、CHF、または制御されていない高血圧(SBP 180 mm HG以上)
- 腎機能異常(BUN 40 mg/dl以上、Cr 1.3 mg/dl以上、CrCl<60 mg/dl)
- 貧血 HCT 30 mg/dl 未満、血小板 100,000/cm3 未満
- 発作の病歴、または抗発作薬または抗けいれん薬の服用歴
- NationalコレステロールATPIIIの10年心臓リスクスコアが10%を超える未治療の脂質異常症(www.nhlbi.nih.gov/guidelines/cholesterol/atp3upd04.htm)
- リドカインに対するアレルギー
- 肝機能異常
- 運動テストに対する異常な反応(2 mmを超えるSTセグメントの低下、胸痛、重大な不整脈、極度の息切れ、チアノーゼ、240/120 mm HGを超える運動時の血圧、または運動に対するその他の禁忌)は、さらなる診断評価によって確認されます。
- 1型糖尿病。糖尿病のインスリン治療、コントロール不良の糖尿病、HgA1c>10%
- 経口ステロイド、ワルファリン、または脂肪/筋肉の代謝を妨げるその他の薬剤を服用しており、特定の処置のために一時的に安全に中止できない場合があります(つまり、72時間前)。
- 検査によると24未満のMMSE、認知症、または不安定な臨床的うつ病
- 慢性肺疾患(酸素補給中)
- 金属インプラントまたはデバイス(すなわち、 ペースメーカー)CTスキャンを受ける場合
- 治験責任医師の意見では、参加者は、運動能力を制限する医学的または整形外科的疾患により、研究プロトコールに従うことができない、またはプロトコール手順のためにボルチモア退役軍人局まで移動することができない
- 年齢調整平均値を2 SD以上上回るVO2maxで有酸素トレーニングを行っている
- 3オンスを超えるアルコール摂取 1日あたり酒類、4オンスのグラスワイン3杯、または12オンスのビール2杯(自己申告)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:レジスタンストレーニング
16 週間の中強度のレジスタンス トレーニング (週 3 回)
|
週に 3 回の RT を 4 か月間継続
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋肉のパフォーマンス
時間枠:ベースラインと16週間の間の筋肉面積の変化
|
筋力
|
ベースラインと16週間の間の筋肉面積の変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
耐糖能
時間枠:ベースラインと16週間の間の血糖値の変化
|
血糖値
|
ベースラインと16週間の間の血糖値の変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Andrew P Goldberg, M.D.、Baltimore VAMC/GRECC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月6日
試験登録日
最初に提出
2010年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月30日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。