Ernährung, Bewegung und Überleben bei Brustkrebs
30. Januar 2017 aktualisiert von: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center
Einfluss von Ernährung und Bewegung auf den Glukosestoffwechsel, die Entzündung und die Körperzusammensetzung bei älteren Brustkrebsüberlebenden
Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen von Krafttraining auf die Gründe (Mechanismen) zu untersuchen, die der Entwicklung von Müdigkeit, Muskelschwäche und -schwund (Sarkopenie) sowie eingeschränkter körperlicher Funktionsfähigkeit (schlechtes Gleichgewicht und schlechtes Gehen) im Zusammenhang mit dem Überleben von Brustkrebs zugrunde liegen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs ist die am häufigsten diagnostizierte Krebsart bei Frauen und macht 26 % aller Krebserkrankungen bei Frauen aus.
Außerdem ist es in den USA die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache bei Frauen.
Nebenwirkungen der Krebs- und Behandlungstherapien können zu Inaktivität und unzureichender Zufuhr verschiedener Nährstoffe, einschließlich Protein und Vitamin D, führen, die mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Typ-2-Diabetes verbunden sind.
Hohe Konzentrationen systemischer und lokaler Entzündungen korrelieren gut mit dem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes.
Es gibt zahlreiche Belege dafür, dass die Integration von körperlicher Aktivität und Ernährung in den Lebensstil Entzündungen und letztendlich das Fortschreiten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes reduzieren kann.
Das Verständnis der Rolle von Bewegung und Ernährungsmanagement für die Gesundheit von Brustkrebsüberlebenden wird es uns ermöglichen, diese Erkenntnisse in Therapierichtlinien umzusetzen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Baltimore VAMC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologischer Nachweis eines früheren Brustkrebses
- Drei Monate nach aktiver Krebstherapie (d. h. Bestrahlung/Chemotherapie)
- Nichtraucher (Nichtraucher seit mindestens 12 Monaten: Zigaretten, Zigarren, Pfeifen)
- 45-80 Jahre alt
- Wechseljahre über ein Jahr (Ausbleiben der Menstruation für 12 Monate oder länger)
- Bewegungsmangel (strukturierte körperliche Aktivität </= 2x pro Woche)
- BMI >/=18 und <50 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Instabiles Lymphödem (keine intensive Therapie, keine aufgezeichnete 10-prozentige Veränderung des Armvolumens oder -umfangs, nicht mehr als eine lymphödembedingte Infektion, die Antibiotika erfordert, und keine Veränderung der ADLs aufgrund einer Lymphödem-Exazerbation in den letzten 3 Monaten)
- Pläne für eine Operation (z. B. Brustrekonstruktion) während des Studienzeitraums
- Hinweise auf wiederkehrenden Krebs oder Metastasen
- Symptomatische Herzerkrankung, CAD, CHF oder unkontrollierter Bluthochdruck (SBP über 180 mm HG), sofern nicht medizinisch stabilisiert
- Abnorme Nierenfunktion (BUN über 40 mg/dl, Cr über 1,3 mg/dl, CrCl<60 mg/dl)
- Anämie HCT unter 30 mg/dl, Blutplättchen unter 100.000/cm3
- Vorgeschichte von Krampfanfällen oder der Einnahme von Medikamenten gegen Krampfanfälle oder Krämpfe
- Unbehandelte Dyslipidämie mit einem 10-Jahres-Herzrisikoscore des National Cholesterol ATPIII von mehr als 10 % (www.nhlbi.nih.gov/guidelines/cholesterol/atp3upd04.htm)
- Allergisch gegen Lidocain
- Abnormale Leberfunktion
- Abnormale Reaktion auf den Belastungstest (ST-Segment-Senkung größer als 2 mm, Brustschmerzen, erhebliche Arrhythmien, extreme Kurzatmigkeit, Zyanose, körperlicher Blutdruck über 240/120 mm Hg oder andere Kontraindikationen für körperliche Betätigung), bestätigt durch weitere diagnostische Untersuchungen.
- Diabetes Typ 1; Insulinbehandlung bei Diabetes, schlecht eingestellter Diabetes, HgA1c>10 %
- Einnahme von oralen Steroiden, Warfarin oder anderen Medikamenten, die den Fett-/Muskelstoffwechsel beeinträchtigen und bei bestimmten Eingriffen vorübergehend (d. h. 72 Stunden vorher) möglicherweise nicht sicher abgesetzt werden können.
- MMSE unter 24, Demenz oder instabile klinische Depression gemäß Untersuchung
- Chronische Lungenerkrankung (bei zusätzlicher O2-Zugabe)
- Metallimplantate oder -geräte (z. B. Herzschrittmacher), wenn Sie sich einer CT-Untersuchung unterziehen
- Nach Ansicht des Prüfarztes ist der Teilnehmer aufgrund medizinischer oder orthopädischer Erkrankungen nicht in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten, was die Fähigkeit zum Training oder zur Reise in die Baltimore VA für Protokollverfahren einschränkt
- Aerobic-Training mit einem VO2max von mehr als 2 Standardabweichungen über dem altersbereinigten Mittelwert
- Alkoholkonsum von mehr als 3 oz. Alkohol, 3 x 4 Unzen Glas Wein oder 2 x 12 Unzen Bier pro Tag, nach eigener Aussage
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Krafttraining
16 Wochen Krafttraining mittlerer Intensität, 3x pro Woche
|
RT 3x/Woche für 4 Monate
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelleistung
Zeitfenster: Veränderung der Muskelfläche zwischen dem Ausgangswert und der 16. Woche
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Muskelkraft
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Veränderung der Muskelfläche zwischen dem Ausgangswert und der 16. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glukosetoleranz
Zeitfenster: Veränderung des Glukosespiegels zwischen dem Ausgangswert und der 16. Woche
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Glukosespiegel
|
Veränderung des Glukosespiegels zwischen dem Ausgangswert und der 16. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew P Goldberg, M.D., Baltimore VAMC/GRECC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HP-00045555
- P30AG028747 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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