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Nutrizione, esercizio fisico e sopravvivenza al cancro al seno

30 gennaio 2017 aggiornato da: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center

Impatto della nutrizione e dell'esercizio fisico sul metabolismo del glucosio, sull'infiammazione e sulla composizione corporea nelle sopravvissute al cancro al seno più anziane

Lo scopo dello studio è quello di esaminare gli effetti dell'allenamento di resistenza sui motivi (meccanismi) alla base dello sviluppo di affaticamento, debolezza muscolare e deperimento (sarcopenia) e compromissione del funzionamento fisico (scarso equilibrio e deambulazione) associati alla sopravvivenza al cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tumore al seno è il tumore più frequentemente diagnosticato nelle donne, rappresentando il 26% di tutti i tumori femminili. È anche la seconda causa di decessi correlati al cancro negli Stati Uniti per le donne. Gli effetti collaterali del cancro e delle terapie terapeutiche possono provocare inattività e assunzione inadeguata di vari nutrienti, tra cui proteine ​​e vitamina D, associati a malattie cardiovascolari (CVD) e diabete di tipo 2. Alte concentrazioni di infiammazione sistemica e locale si correlano bene con il rischio di CVD e diabete. Esistono prove sostanziali a sostegno del fatto che incorporare l'attività fisica e la nutrizione nel proprio stile di vita può ridurre l'infiammazione e, in ultima analisi, la progressione verso le malattie cardiovascolari e il diabete. Comprendere il ruolo dell'esercizio fisico e della gestione della dieta nella salute delle sopravvissute al cancro al seno ci consentirà di tradurre questi risultati in linee guida terapeutiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Baltimore VAMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Evidenza istologica di pregresso carcinoma mammario
  • Tre mesi dopo la terapia attiva del cancro (es. radiazioni/chemioterapia)
  • Non fumatore (non fumatore da almeno 12 mesi: sigarette, sigari, pipe)
  • 45-80 anni
  • Menopausa oltre un anno (assenza di mestruazioni per 12 mesi o più)
  • Stile di vita sedentario (attività fisica strutturata </= 2 volte a settimana)
  • BMI >/=18 e <50 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Linfedema instabile (nessuna terapia intensiva, nessuna variazione registrata del 10% nel volume o nella circonferenza del braccio, non più di un'infezione correlata al linfedema che richieda antibiotici e nessuna variazione delle ADL a causa di una riacutizzazione del linfedema negli ultimi 3 mesi)
  • Piani per un intervento chirurgico (ad es. Ricostruzione del seno) durante il periodo di studio
  • Evidenza di cancro ricorrente o metastasi
  • Cardiopatie sintomatiche, CAD, CHF o ipertensione incontrollata (PAS oltre 180 mm HG) a meno che non siano stabilizzate dal punto di vista medico
  • Funzionalità renale anormale (BUN superiore a 40 mg/dl, Cr superiore a 1,3 mg/dl, CrCl <60 mg/dl)
  • Anemia HCT inferiore a 30 mg/dl, piastrine inferiori a 100.000/cm3
  • Storia di convulsioni o assunzione di farmaci antiepilettici o anticonvulsivi
  • Dislipidemia non trattata con punteggio di rischio cardiaco nazionale per il colesterolo ATPIII a 10 anni superiore al 10% (www.nhlbi.nih.gov/guidelines/cholesterol/atp3upd04.htm)
  • Allergico alla lidocaina
  • Funzionalità epatica anormale
  • Risposta anormale al test da sforzo (depressione del segmento ST superiore a 2 mm, dolore toracico, aritmie significative, respiro corto estremo, cianosi, esercizio BP superiore a 240/120 mm HG o altre controindicazioni all'esercizio) confermata con ulteriori valutazioni diagnostiche.
  • diabete di tipo 1; trattamento insulinico per diabete, diabete scarsamente controllato, HgA1c>10%
  • Assunzione di steroidi per via orale, warfarin o altri farmaci che interferiscono con il metabolismo dei grassi/muscoli che potrebbero non essere sospesi temporaneamente in modo sicuro per procedure specifiche (ad esempio per 72 ore prima)
  • MMSE inferiore a 24, demenza o depressione clinica instabile all'esame
  • Malattia polmonare cronica (con O2 supplementare)
  • Impianti o dispositivi metallici (ad es. pacemaker) se sottoposti a TAC
  • Il partecipante, a parere dello sperimentatore, non è in grado di aderire al protocollo dello studio a causa di condizioni mediche o ortopediche che limitano la capacità di esercitare o di recarsi al Baltimora VA per le procedure del protocollo
  • Allenamento aerobico con VO2max superiore a 2 DS al di sopra della media aggiustata per l'età
  • Consumo di alcol superiore a 3 once. liquore, 3 bicchieri di vino da 4 once o 2 birre da 12 once al giorno, secondo l'autovalutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza
16 settimane di allenamento di resistenza a intensità moderata, 3 volte a settimana
RT 3 volte/settimana per 4 mesi
Altri nomi:
  • Esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazione muscolare
Lasso di tempo: variazione dell'area muscolare tra il basale e le 16 settimane
forza muscolare
variazione dell'area muscolare tra il basale e le 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: variazione dei livelli di glucosio tra il basale e 16 settimane
livelli di glucosio
variazione dei livelli di glucosio tra il basale e 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew P Goldberg, M.D., Baltimore VAMC/GRECC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

6 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00045555
  • P30AG028747 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento di resistenza

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