Nutrición, ejercicio y supervivencia al cáncer de mama
30 de enero de 2017 actualizado por: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center
Impacto de la nutrición y el ejercicio en el metabolismo de la glucosa, la inflamación y la composición corporal en sobrevivientes de cáncer de mama de edad avanzada
El propósito del estudio es examinar los efectos del entrenamiento de resistencia sobre las razones (mecanismos) que subyacen al desarrollo de la fatiga, la debilidad muscular y el desgaste (sarcopenia) y el deterioro del funcionamiento físico (falta de equilibrio y capacidad para caminar) asociado con la supervivencia al cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es el cáncer diagnosticado con mayor frecuencia en las mujeres, representando el 26% de todos los cánceres femeninos.
También es la segunda causa principal de muertes relacionadas con el cáncer en los EE. UU. para las mujeres.
Los efectos secundarios del cáncer y las terapias de tratamiento pueden resultar en inactividad e ingesta inadecuada de varios nutrientes, incluidas proteínas y vitamina D, asociados con enfermedades cardiovasculares (ECV) y diabetes tipo 2.
Las altas concentraciones de inflamación sistémica y local se correlacionan bien con el riesgo de ECV y diabetes.
Existe evidencia sustancial que respalda que la incorporación de la actividad física y la nutrición en el estilo de vida puede reducir la inflamación y, en última instancia, la progresión a ECV y diabetes.
Comprender el papel del ejercicio y el manejo de la dieta en la salud de las sobrevivientes de cáncer de mama nos permitirá traducir estos hallazgos en pautas de terapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VAMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evidencia histológica de cáncer de mama previo
- Tres meses después de la terapia activa contra el cáncer (es decir, radiación/quimioterapia)
- No fumador (no fumador durante al menos 12 meses: cigarrillos, puros, pipas)
- 45-80 años de edad
- Menopausia de más de un año (ausencia de menstruación durante 12 meses o más)
- Estilo de vida sedentario (actividad física estructurada </= 2 veces por semana)
- IMC >/=18 y <50 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Linfedema inestable (sin terapia intensiva, sin cambios registrados del 10 % en el volumen o la circunferencia del brazo, no más de una infección relacionada con el linfedema que requiera antibióticos y sin cambios en las AVD debido a una exacerbación del linfedema durante los últimos 3 meses)
- Planes de cirugía (p. ej., reconstrucción mamaria) durante el período de estudio
- Evidencia de cáncer recurrente o metástasis.
- Enfermedad cardíaca sintomática, CAD, CHF o hipertensión no controlada (PAS superior a 180 mm HG) a menos que se estabilice médicamente
- Función renal anormal (BUN por encima de 40 mg/dl, Cr por encima de 1,3 mg/dl, CrCl <60 mg/dl)
- Anemia HCT por debajo de 30 mg/dl, plaquetas por debajo de 100.000/cm3
- Antecedentes de convulsiones o tomando medicamentos anticonvulsivos o anticonvulsivos
- Dislipidemia no tratada con puntaje de riesgo cardíaco a 10 años National Cholesterol ATPIII mayor al 10 % (www.nhlbi.nih.gov/guidelines/cholesterol/atp3upd04.htm)
- Alérgico a la lidocaína
- Función hepática anormal
- Respuesta anormal a la prueba de ejercicio (descenso del segmento ST mayor a 2 mm, dolor torácico, arritmias significativas, falta de aliento extrema, cianosis, presión arterial durante el ejercicio por encima de 240/120 mm HG u otras contraindicaciones para el ejercicio) confirmada con evaluaciones diagnósticas adicionales.
- Diabetes tipo 1; tratamiento con insulina para la diabetes, diabetes mal controlada, HgA1c>10%
- Tomar esteroides orales, warfarina u otros medicamentos que interfieren con el metabolismo de la grasa/músculo que no se pueden suspender temporalmente de manera segura para procedimientos específicos (es decir, durante las 72 horas anteriores)
- MMSE por debajo de 24, demencia o depresión clínica inestable por examen
- Enfermedad pulmonar crónica (con O2 suplementario)
- Implantes o dispositivos metálicos (es decir, marcapasos) si se somete a una tomografía computarizada
- El participante es, en opinión del investigador, incapaz de cumplir con el protocolo del estudio debido a condiciones médicas u ortopédicas que limitan la capacidad para hacer ejercicio o viajar al VA de Baltimore para los procedimientos del protocolo.
- Entrenado aeróbicamente con VO2max superior a 2 DE por encima de la media ajustada por edad
- Consumo de alcohol superior a 3 oz. licor, copa de vino de 3x4 oz o cervezas de 2x12 oz por día, según informe propio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de resistencia
16 semanas de entrenamiento de resistencia de intensidad moderada, 3 veces por semana
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RT 3x/semana durante 4 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rendimiento muscular
Periodo de tiempo: cambio en el área muscular entre el inicio y las 16 semanas
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fuerza muscular
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cambio en el área muscular entre el inicio y las 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: cambio en los niveles de glucosa entre el inicio y las 16 semanas
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niveles de glucosa
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cambio en los niveles de glucosa entre el inicio y las 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew P Goldberg, M.D., Baltimore VAMC/GRECC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00045555
- P30AG028747 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .