Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odżywianie, ćwiczenia i przeżycie raka piersi

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center

Wpływ odżywiania i ćwiczeń fizycznych na metabolizm glukozy, stany zapalne i skład ciała u starszych kobiet po raku piersi

Celem badania jest zbadanie wpływu treningu oporowego na przyczyny (mechanizmy) leżące u podstaw rozwoju zmęczenia, osłabienia i wyniszczenia mięśni (sarkopenii) oraz upośledzenia funkcjonowania fizycznego (słaba równowaga i chodzenie) związanych z przeżyciem raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak piersi jest najczęściej diagnozowanym nowotworem u kobiet, stanowiąc 26% wszystkich nowotworów kobiecych. Jest to również druga najczęstsza przyczyna zgonów związanych z rakiem w Stanach Zjednoczonych wśród kobiet. Skutki uboczne terapii przeciwnowotworowych i terapeutycznych mogą skutkować brakiem aktywności i nieodpowiednim spożyciem różnych składników odżywczych, w tym białka i witaminy D, związanych z chorobami układu krążenia (CVD) i cukrzycą typu 2. Wysokie stężenia ogólnoustrojowych i miejscowych stanów zapalnych dobrze korelują z ryzykiem CVD i cukrzycą. Istnieją istotne dowody potwierdzające, że włączenie aktywności fizycznej i odżywiania do stylu życia może zmniejszyć stan zapalny, a ostatecznie progresję chorób układu krążenia i cukrzycy. Zrozumienie roli ćwiczeń i diety w zdrowiu osób, które przeżyły raka piersi, pozwoli nam przełożyć te odkrycia na wytyczne dotyczące terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Baltimore VAMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologiczne dowody wcześniejszego raka piersi
  • Trzy miesiące po aktywnej terapii przeciwnowotworowej (tj. promieniowanie/chemioterapia)
  • Niepalący (niepalący od co najmniej 12 miesięcy: papierosy, cygara, fajki)
  • 45-80 lat
  • Menopauza powyżej jednego roku (brak miesiączki przez 12 miesięcy lub dłużej)
  • Siedzący tryb życia (zorganizowana aktywność fizyczna </= 2x w tygodniu)
  • BMI >/=18 i <50 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny obrzęk limfatyczny (brak intensywnej terapii, brak odnotowanej 10% zmiany objętości lub obwodu ramienia, nie więcej niż jedna infekcja związana z obrzękiem limfatycznym wymagająca antybiotykoterapii i brak zmiany ADL z powodu zaostrzenia obrzęku limfatycznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Plany operacji (np. rekonstrukcji piersi) w okresie studiów
  • Dowody nawracającego raka lub przerzutów
  • Objawowa choroba serca, CAD, CHF lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (SBP powyżej 180 mm HG), o ile nie jest ustabilizowane medycznie
  • Nieprawidłowa czynność nerek (BUN powyżej 40 mg/dl, Cr powyżej 1,3 mg/dl, CrCl<60 mg/dl)
  • Niedokrwistość HCT poniżej 30 mg/dl, płytki krwi poniżej 100 000/cm3
  • Historia napadów padaczkowych lub przyjmowania leków przeciwdrgawkowych lub przeciwdrgawkowych
  • Nieleczona dyslipidemia z National Cholesterol ATPIII 10-letni wskaźnik ryzyka sercowego większy niż 10% (www.nhlbi.nih.gov/guidelines/cholesterol/atp3upd04.htm)
  • Uczulenie na lidokainę
  • Nieprawidłowa czynność wątroby
  • Nieprawidłowa odpowiedź na próbę wysiłkową (obniżenie odcinka ST powyżej 2 mm, ból w klatce piersiowej, znaczne zaburzenia rytmu serca, skrajna duszność, sinica, ciśnienie wysiłkowe powyżej 240/120 mm HG lub inne przeciwwskazania do wysiłku) potwierdzona dalszą diagnostyką.
  • cukrzyca typu 1; insulinoterapia cukrzycy, źle kontrolowana cukrzyca, HgA1c>10%
  • Przyjmowanie doustnych sterydów, warfaryny lub innych leków wpływających na metabolizm tłuszczów/mięśni, których nie można tymczasowo odstawić w bezpieczny sposób w przypadku określonych zabiegów (tj. na 72 godziny przed zabiegiem)
  • MMSE poniżej 24, demencja lub niestabilna depresja kliniczna na podstawie badania
  • Przewlekła choroba płuc (na dodatkowym O2)
  • Metalowe implanty lub urządzenia (tj. stymulator serca) w przypadku wykonywania tomografii komputerowej
  • W opinii badacza uczestnik nie jest w stanie przestrzegać protokołu badania z powodu schorzeń medycznych lub ortopedycznych, które ograniczają możliwość ćwiczeń lub podróży do Baltimore VA w celu przeprowadzenia procedur protokołu
  • Wytrenowany aerobowo z VO2max większym niż 2 odchylenia standardowe powyżej średniej dostosowanej do wieku
  • Spożycie alkoholu powyżej 3 uncji. alkohol, 3 x 4 uncje kieliszka wina lub 2 x 12 uncji piwa dziennie, według własnego raportu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oporowy
16 tygodni treningu oporowego o umiarkowanej intensywności, 3x w tygodniu
Inny: Trening oporowy
RT 3x/tydz. przez 4 miesiące
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydajność mięśni
Ramy czasowe: zmiany w obszarze mięśni między wartością wyjściową a 16 tygodniem
siła mięśni
zmiany w obszarze mięśni między wartością wyjściową a 16 tygodniem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tolerancja glukozy
Ramy czasowe: zmiana poziomu glukozy między wartością wyjściową a 16 tygodniem
poziomy glukozy
zmiana poziomu glukozy między wartością wyjściową a 16 tygodniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew P Goldberg, M.D., Baltimore VAMC/GRECC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00045555
  • P30AG028747 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening oporowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj