Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Питание, физические упражнения и выживаемость при раке молочной железы

30 января 2017 г. обновлено: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center

Влияние питания и физических упражнений на метаболизм глюкозы, воспаление и состав тела у пожилых людей, перенесших рак молочной железы

Цель исследования — изучить влияние тренировок с отягощениями на причины (механизмы), лежащие в основе развития усталости, мышечной слабости и истощения (саркопения), а также нарушений физического функционирования (плохое равновесие и ходьба), связанных с выживаемостью рака молочной железы.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак молочной железы является наиболее часто диагностируемым раком у женщин, на его долю приходится 26% всех онкологических заболеваний у женщин. Это также вторая ведущая причина смерти женщин от рака в США. Побочные эффекты лечения рака и лечения могут привести к бездействию и недостаточному потреблению различных питательных веществ, включая белок и витамин D, что связано с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) и диабетом 2 типа. Высокие концентрации системного и местного воспаления хорошо коррелируют с риском сердечно-сосудистых заболеваний и диабета. Имеются существенные доказательства того, что включение физической активности и питания в образ жизни может уменьшить воспаление и, в конечном итоге, прогрессирование сердечно-сосудистых заболеваний и диабета. Понимание роли упражнений и диеты в здоровье выживших после рака молочной железы позволит нам воплотить эти результаты в рекомендации по терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Гистологические доказательства предшествующего рака молочной железы
  • Через три месяца после активной терапии рака (т. лучевая/химиотерапия)
  • Некурящий (некурящий не менее 12 месяцев: сигареты, сигары, трубка)
  • 45-80 лет
  • Менопауза более одного года (отсутствие менструаций в течение 12 месяцев и более)
  • Малоподвижный образ жизни (структурированная физическая активность </= 2 раза в неделю)
  • ИМТ >/=18 и <50 кг/м2

Критерий исключения:

  • Нестабильная лимфедема (отсутствие интенсивной терапии, отсутствие зарегистрированных 10% изменений в объеме или окружности руки, не более одной инфекции, связанной с лимфедемой, требующей назначения антибиотиков, и отсутствие изменений в АДЛ из-за обострения лимфедемы за последние 3 месяца)
  • Планы операции (например, реконструкция груди) в течение периода исследования
  • Признаки рецидива рака или метастазов
  • Симптоматическое заболевание сердца, ИБС, ЗСН или неконтролируемая артериальная гипертензия (САД более 180 мм рт. ст.), если не достигнута медикаментозная стабилизация
  • Нарушение функции почек (АМК выше 40 мг/дл, Cr выше 1,3 мг/дл, CrCl<60 мг/дл)
  • Анемия HCT ниже 30 мг/дл, тромбоциты ниже 100 000/см3
  • Судороги в анамнезе или прием противосудорожных или противосудорожных препаратов
  • Нелеченая дислипидемия с 10-летней оценкой сердечного риска по шкале National Cholesterol ATPIII более 10% (www.nhlbi.nih.gov/guidelines/cholesterol/atp3upd04.htm)
  • Аллергия на лидокаин
  • Аномальная функция печени
  • Аномальная реакция на нагрузочный тест (депрессия сегмента ST более 2 мм, боль в груди, значительные аритмии, сильная одышка, цианоз, АД при физической нагрузке выше 240/120 мм рт. ст. или другие противопоказания к физической нагрузке) подтверждена дальнейшими диагностическими исследованиями.
  • диабет 1 типа; лечение инсулином диабета, плохо контролируемого диабета, HgA1c>10%
  • Прием пероральных стероидов, варфарина или других препаратов, влияющих на жировой/мышечный метаболизм, прием которых нельзя временно прекратить безопасно для проведения определенных процедур (например, за 72 часа до этого)
  • MMSE ниже 24, деменция или нестабильная клиническая депрессия при осмотре
  • Хроническое заболевание легких (при дополнительном приеме O2)
  • Металлические имплантаты или устройства (т. кардиостимулятор) при проведении компьютерной томографии
  • Участник, по мнению исследователя, не может придерживаться протокола исследования из-за медицинских или ортопедических условий, которые ограничивают возможность выполнять упражнения или ездить в Балтимор, штат Вирджиния, для протокольных процедур.
  • Аэробные тренировки с VO2max более чем на 2 SD выше среднего значения с поправкой на возраст
  • Потребление алкоголя более 3 унций. ликер, 3x4 унции вина или 2x12 унций пива в день, по самоотчету

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка сопротивляемости
16 недель тренировок с отягощениями средней интенсивности, 3 раза в неделю
ЛТ 3 раза в неделю в течение 4 месяцев
Другие имена:
  • Упражнение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мышечная производительность
Временное ограничение: изменение площади мышц между исходным уровнем и 16 неделями
мышечная сила
изменение площади мышц между исходным уровнем и 16 неделями

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
толерантность к глюкозе
Временное ограничение: изменение уровня глюкозы между исходным уровнем и 16 нед.
уровень глюкозы
изменение уровня глюкозы между исходным уровнем и 16 нед.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andrew P Goldberg, M.D., Baltimore VAMC/GRECC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка сопротивляемости

Подписаться