Ravitsemus, liikunta ja rintasyövän selviytyminen
maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center
Ravinnon ja liikunnan vaikutus glukoosiaineenvaihduntaan, tulehdukseen ja kehon koostumukseen vanhemmilla rintasyövästä selviytyneillä
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vastustusharjoittelun vaikutuksia rintasyövästä selviytymiseen liittyviin syihin (mekanismeihin), jotka ovat taustalla väsymyksen, lihasheikkouden ja laihtumisen (sarkopenia) sekä fyysisen toimintahäiriön (huono tasapaino ja kävely) taustalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on naisten yleisimmin diagnosoitu syöpä, ja se edustaa 26 prosenttia kaikista naisten syövistä.
Se on myös toiseksi yleisin naisten syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa.
Syövän ja hoitojen sivuvaikutukset voivat johtaa passiivisuuteen ja eri ravintoaineiden, mukaan lukien proteiinin ja D-vitamiinin, riittämättömään saantiin, mikä liittyy sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) ja tyypin 2 diabetekseen.
Suuret systeemisen ja paikallisen tulehduksen pitoisuudet korreloivat hyvin sydän- ja verisuonitautien ja diabeteksen riskin kanssa.
On olemassa merkittäviä todisteita siitä, että fyysisen aktiivisuuden ja ravinnon sisällyttäminen elämäntapoihin voi vähentää tulehdusta ja viime kädessä sydän- ja verisuonitautien sekä diabeteksen etenemistä.
Kun ymmärrämme liikunnan ja ruokavalion hallinnan roolin rintasyövästä selviytyneiden terveydessä, voimme muuttaa nämä havainnot hoidon ohjeiksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Baltimore VAMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologiset todisteet aiemmasta rintasyövästä
- Kolme kuukautta aktiivisen syöpähoidon jälkeen (ts. sädehoito/kemoterapia)
- Tupakoimaton (tupakoimaton vähintään 12 kuukautta: savukkeet, sikarit, piiput)
- 45-80 vuoden iässä
- Yli vuoden vaihdevuodet (kuukautisten poissaolo yli 12 kuukauden ajan)
- Istuva elämäntapa (strukturoitu fyysinen aktiivisuus </= 2x viikossa)
- BMI >/=18 ja <50 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili lymfedeema (ei intensiivistä hoitoa, ei kirjattua 10 %:n muutosta käsivarren tilavuudessa tai ympärysmitassa, ei enempää kuin yksi lymfedeemaan liittyvä infektio, joka vaatii antibiootteja, eikä ADL-arvojen muutosta lymfedeeman pahenemisen vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Leikkaussuunnitelmat (esim. rintojen rekonstruktio) opiskeluaikana
- Todisteita toistuvasta syövästä tai etäpesäkkeistä
- Oireinen sydänsairaus, CAD, CHF tai hallitsematon verenpainetauti (SBP yli 180 mm HG), ellei lääketieteellisesti stabiloitu
- Epänormaali munuaisten toiminta (BUN yli 40 mg/dl, Cr yli 1,3 mg/dl, CrCl < 60 mg/dl)
- Anemia HCT alle 30 mg/dl, verihiutaleet alle 100 000/cm3
- Aiemmin kouristuksia tai kouristuksia estäviä lääkkeitä
- Hoitamaton dyslipidemia, jossa National Cholesterol ATPIII 10 vuoden sydänriskipisteet ovat yli 10 % (www.nhlbi.nih.gov/guidelines/cholesterol/atp3upd04.htm)
- Allerginen lidokaiinille
- Epänormaali maksan toiminta
- Epänormaali vaste rasitustestiin (ST-segmentin masennus yli 2 mm, rintakipu, merkittävät rytmihäiriöt, äärimmäinen hengenahdistus, syanoosi, rasituspaine yli 240/120 mm HG tai muut rasituksen vasta-aiheet) vahvistetaan lisädiagnostisilla arvioinneilla.
- tyypin 1 diabetes; diabeteksen insuliinihoito, huonosti hallittu diabetes, HgA1c>10 %
- Suun kautta otettavien steroidien, varfariinin tai muiden rasva-/lihasaineenvaihduntaa häiritsevien lääkkeiden ottaminen, joita ei ehkä voida turvallisesti keskeyttää väliaikaisesti tiettyjen toimenpiteiden vuoksi (eli 72 tuntia ennen)
- MMSE alle 24, dementia tai epävakaa kliininen masennus tutkimuksen mukaan
- Krooninen keuhkosairaus (lisä O2)
- Metalli-implantteja tai -laitteita (esim. sydämentahdistin), jos sinulle tehdään CT-skannaus
- Osallistuja ei tutkijan mielestä pysty noudattamaan tutkimussuunnitelmaa lääketieteellisten tai ortopedisten olosuhteiden vuoksi, jotka rajoittavat kykyä harjoitella tai matkustaa Baltimore VA:han protokollatoimenpiteitä varten
- Aerobisesti harjoiteltu VO2max-arvolla, joka on yli 2 SD yli iän mukaan säädetyn keskiarvon
- Alkoholin kulutus yli 3 unssia. viinaa, 3 x 4 unssia lasi viiniä tai 2 x 12 unssia olutta päivässä, itseraportin mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
16 viikkoa kohtalaisen intensiteetin vastusharjoitusta, 3x/viikko
|
RT 3x/vko 4 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten suorituskykyä
Aikaikkuna: lihasalueen muutos lähtötilanteen ja 16 viikon välillä
|
lihasvoima
|
lihasalueen muutos lähtötilanteen ja 16 viikon välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glukoosin sietokyky
Aikaikkuna: glukoositasojen muutos lähtötilanteen ja 16 viikon välillä
|
glukoositasot
|
glukoositasojen muutos lähtötilanteen ja 16 viikon välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew P Goldberg, M.D., Baltimore VAMC/GRECC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00045555
- P30AG028747 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .