Ernæring, motion og overlevelse af brystkræft
30. januar 2017 opdateret af: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center
Indvirkning af ernæring og motion på glukosemetabolisme, inflammation og kropssammensætning hos ældre brystkræftoverlevere
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af modstandstræning på årsagerne (mekanismerne), der ligger til grund for udviklingen af træthed, muskelsvaghed og -svind (sarkopeni), og nedsat fysisk funktionsevne (dårlig balance og gang) forbundet med brystkræftoverlevelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft er den hyppigst diagnosticerede kræftsygdom hos kvinder, der repræsenterer 26 % af alle kvindelige kræftformer.
Det er også den næststørste årsag til kræftrelaterede dødsfald i USA for kvinder.
Bivirkninger af kræft- og behandlingsbehandlinger kan resultere i inaktivitet og utilstrækkeligt indtag af forskellige næringsstoffer, herunder protein og D-vitamin, forbundet med hjerte-kar-sygdomme (CVD) og type 2-diabetes.
Høje koncentrationer af systemisk og lokal inflammation korrelerer godt med CVD og diabetesrisiko.
Der er betydelige beviser for, at inkorporering af fysisk aktivitet og ernæring i ens livsstil kan reducere inflammation og i sidste ende udviklingen til hjerte-kar-sygdomme og diabetes.
Forståelse af motions- og koststyringens rolle i brystkræftoverlevernes helbred vil give os mulighed for at omsætte disse resultater til retningslinjer for terapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Baltimore VAMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologiske tegn på tidligere brystkræft
- Tre måneder efter aktiv kræftbehandling (dvs. stråling/kemoterapi)
- Ikke-ryger (ikke-ryger i mindst 12 måneder: cigaretter, cigarer, piber)
- 45-80 år
- Menopause over et år (fravær af menstruation i 12 måneder eller mere)
- Stillesiddende livsstil (struktureret fysisk aktivitet </= 2 gange om ugen)
- BMI >/=18 og <50 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Ustabilt lymfødem (ingen intensiv behandling, ingen registreret 10 % ændring i armvolumen eller omkreds, ikke mere end én lymfødem-relateret infektion, der kræver antibiotika og ingen ændring i ADL'er på grund af en lymfødemeksacerbation i de seneste 3 måneder)
- Planer for operation (f.eks. brystrekonstruktion) i løbet af undersøgelsesperioden
- Bevis på tilbagevendende cancer eller metastaser
- Symptomatisk hjertesygdom, CAD, CHF eller ukontrolleret hypertension (SBP over 180 mm HG), medmindre medicinsk stabiliseret
- Unormal nyrefunktion (BUN over 40 mg/dl, Cr over 1,3 mg/dl, CrCl<60 mg/dl)
- Anæmi HCT under 30 mg/dl, blodplader under 100.000/cm3
- Anamnese med anfald eller ved at tage medicin mod anfald eller krampeanfald
- Ubehandlet dyslipidæmi med National Cholesterol ATPIII 10 års kardial risikoscore på mere end 10 % (www.nhlbi.nih.gov/guidelines/cholesterol/atp3upd04.htm)
- Allergisk over for lidokain
- Unormal leverfunktion
- Unormal respons på træningstest (ST-segmentdepression større end 2 mm, brystsmerter, betydelige arytmier, ekstrem åndenød, cyanose, træning af BP over 240/120 mm HG eller andre kontraindikationer for træning) bekræftet med yderligere diagnostiske evalueringer.
- Type 1 diabetes; insulinbehandling til diabetes, dårligt kontrolleret diabetes, HgA1c>10 %
- Indtagelse af orale steroider, warfarin eller anden medicin, der forstyrrer fedt-/muskelmetabolismen, og som muligvis ikke sikkert kan afbrydes midlertidigt for specifikke procedurer (dvs. i 72 timer før)
- MMSE under 24, demens eller ustabil klinisk depression ved eksamen
- Kronisk lungesygdom (på supplerende O2)
- Metalimplantater eller -anordninger (dvs. pacemaker), hvis du gennemgår en CT-scanning
- Deltageren er efter investigators mening ude af stand til at overholde undersøgelsesprotokollen på grund af medicinske eller ortopædiske tilstande, der begrænser evnen til at træne eller rejse til Baltimore VA for protokolprocedurer
- Aerobt trænet med VO2max større end 2 SD over aldersjusteret gennemsnit
- Alkoholforbrug større end 3 oz. spiritus, 3x4 oz glas vin eller 2x12 oz øl om dagen, ved selvrapportering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandstræning
16 ugers modstandstræning med moderat intensitet, 3 gange om ugen
|
RT 3x/uge i 4 måneder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskel ydeevne
Tidsramme: ændring i muskelareal mellem baseline og 16 uger
|
muskelstyrke
|
ændring i muskelareal mellem baseline og 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
glukosetolerance
Tidsramme: ændring i glukoseniveauer mellem baseline og 16 uger
|
glukose niveauer
|
ændring i glukoseniveauer mellem baseline og 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew P Goldberg, M.D., Baltimore VAMC/GRECC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
6. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2010
Først opslået (Skøn)
28. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00045555
- P30AG028747 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .