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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01151488
영양, 운동 및 유방암 생존자
2017년 1월 30일 업데이트: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center
고령 유방암 생존자의 포도당 대사, 염증 및 신체 구성에 대한 영양 및 운동의 영향
이 연구의 목적은 유방암 생존과 관련된 피로, 근력 약화 및 소모(근육감소증), 신체 기능 장애(균형 및 보행 불량)의 발생 원인(기제)에 대한 저항 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유방암은 여성에서 가장 흔히 진단되는 암으로 전체 여성 암의 26%를 차지합니다.
또한 미국에서 여성의 암 관련 사망의 두 번째 주요 원인이기도 합니다.
암 및 치료 요법의 부작용으로 인해 심혈관 질환(CVD) 및 제2형 당뇨병과 관련된 단백질 및 비타민 D를 포함한 다양한 영양소의 비활동 및 부적절한 섭취가 발생할 수 있습니다.
높은 농도의 전신 및 국소 염증은 CVD 및 당뇨병 위험과 밀접한 관련이 있습니다.
생활 방식에 신체 활동과 영양을 통합하면 염증을 줄이고 궁극적으로 CVD 및 당뇨병으로의 진행을 줄일 수 있다는 실질적인 증거가 있습니다.
유방암 생존자의 건강에서 운동과 식이 관리의 역할을 이해하면 이러한 발견을 치료 지침으로 전환할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VAMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 이전 유방암의 조직학적 증거
- 활성 암 치료 후 3개월(즉, 방사선/화학 요법)
- 비흡연자(최소 12개월 동안 금연: 담배, 시가, 파이프)
- 45-80세
- 1년 이상의 폐경(12개월 이상 월경이 없는 경우)
- 좌식 생활 방식(구조화된 신체 활동 </= 주당 2회)
- BMI >/=18 및 <50kg/m2
제외 기준:
- 불안정한 림프부종(집중 치료 없음, 기록된 팔 부피 또는 둘레의 10% 변화 없음, 항생제가 필요한 림프부종 관련 감염이 한 번 이하, 지난 3개월 동안 림프부종 악화로 인한 ADL의 변화 없음)
- 연구 기간 동안 수술(예: 유방 재건) 계획
- 재발성 암 또는 전이의 증거
- 증상이 있는 심장 질환, CAD, CHF 또는 의학적으로 안정화되지 않은 조절되지 않는 고혈압(SBP 180mm HG 초과)
- 신장 기능 이상(BUN 40mg/dl 이상, Cr 1.3mg/dl 이상, CrCl<60mg/dl)
- 빈혈 HCT 30 mg/dl 미만, 혈소판 100,000/cm3 미만
- 발작 또는 항경련제 또는 항경련제 복용 이력
- National Cholesterol ATPIII 10년 심장 위험 점수가 10% 이상인 치료되지 않은 이상지질혈증(www.nhlbi.nih.gov/guidelines/cholesterol/atp3upd04.htm)
- 리도카인에 알레르기
- 비정상적인 간 기능
- 운동 검사에 대한 비정상 반응(2mm 이상의 ST 분절 함몰, 흉통, 심각한 부정맥, 극심한 숨가쁨, 청색증, 240/120 mm HG 이상의 운동 혈압 또는 기타 운동 금기)이 추가 진단 평가로 확인되었습니다.
- 제1형 당뇨병; 당뇨병에 대한 인슐린 치료, 잘 조절되지 않는 당뇨병, HgA1c>10%
- 경구용 스테로이드, 와파린 또는 지방/근육 대사를 방해하는 기타 약물을 복용하는 경우(예: 이전 72시간 동안) 특정 시술을 위해 일시적으로 안전하게 중단할 수 없습니다.
- MMSE 24 미만, 치매 또는 시험에 의한 불안정 임상 우울증
- 만성 폐질환(O2 보충 시)
- 금속 임플란트 또는 장치(예: 맥박 조정기) CT 스캔을 받는 경우
- 참가자는 연구자의 의견으로 프로토콜 절차를 위해 볼티모어 VA로 이동하거나 운동할 수 있는 능력을 제한하는 의학적 또는 정형외과적 상태로 인해 연구 프로토콜을 준수할 수 없습니다.
- 연령 조정 평균보다 2SD보다 큰 VO2max로 유산소 훈련
- 3 온스 이상의 알코올 소비. 하루에 주류, 3x4 온스 와인 잔 또는 2x12 온스 맥주, 자기 보고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항 훈련
16주간 중간 강도의 저항 훈련, 주 3회
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RT 4개월 동안 주당 3회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 성능
기간: 기준선과 16주 사이의 근육 면적 변화
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근력
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기준선과 16주 사이의 근육 면적 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 내성
기간: 기준선과 16주 사이의 포도당 수치 변화
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포도당 수치
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기준선과 16주 사이의 포도당 수치 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew P Goldberg, M.D., Baltimore VAMC/GRECC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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