Platelet Reactivity In Patients With Nuisance Bleeding On A Thienopyridine (PLACID)
2011年8月1日 更新者：Medstar Health Research Institute
The objective is to describe and quantify levels of platelet reactivity in three different cohorts of patients taking thienopyridine: patients who report nuisance bleeding, patients who report alarming bleeding, and patients who report no nuisance or alarming bleeding.
The investigators hypothesize that patients with nuisance or alarming bleeding events on maintenance thienopyridine therapy will have lower levels of platelet reactivity than patients without nuisance or alarming bleeding on thienopyridine therapy.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Washington Hospital Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients who have undergone PCI and have reported no bleeding, nuisance bleeding or alarming bleeding.
説明
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years or older from both genders
- Underwent PCI within the last year
- Taking maintenance dose of clopidogrel 75 mg once a day or prasugrel 10 mg once a day for at least five days
Exclusion Criteria:
- Known allergies to aspirin, clopidogrel, or prasugrel.
- Use of a glycoprotein (GP)IIb/IIIa inhibitor within 8 hours of the blood draw.
- Patient known to be pregnant or lactating
- Patient with known history of anemia, thrombocytopenia, bleeding disorder, or currently active bleeding
- On warfarin therapy at the time of blood draw
- Known blood transfusion within the preceding 10 days of the blood draw
- Patients treated with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS, not to include aspirin) within the previous 5 days
- Any significant medical condition that, in the investigator's opinion, may interfere with the patient's optimal participation in the study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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nuisance bleeding
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alarming bleeding
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maintenance therapy
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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platelet reactivity
時間枠：post percutaneous coronary intervention (PCI) while still on clopidogrel
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Level of platelet reactivity as assessed with the Chrono-Log Lumi-Aggregometer, which measures levels of light transmittance after stimulation with ADP to estimate levels of platelet aggregation.
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post percutaneous coronary intervention (PCI) while still on clopidogrel
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Platelet reactivity
時間枠：post PCI while still on clopidogrel
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post PCI while still on clopidogrel
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Gaglia, MD、Cardiovascular Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月1日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。