Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Platelet Reactivity In Patients With Nuisance Bleeding On A Thienopyridine (PLACID)

1 августа 2011 г. обновлено: Medstar Health Research Institute

The objective is to describe and quantify levels of platelet reactivity in three different cohorts of patients taking thienopyridine: patients who report nuisance bleeding, patients who report alarming bleeding, and patients who report no nuisance or alarming bleeding. The investigators hypothesize that patients with nuisance or alarming bleeding events on maintenance thienopyridine therapy will have lower levels of platelet reactivity than patients without nuisance or alarming bleeding on thienopyridine therapy.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
    - Washington Hospital Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients who have undergone PCI and have reported no bleeding, nuisance bleeding or alarming bleeding.

Описание

Inclusion Criteria:

Patients 18 years or older from both genders
Underwent PCI within the last year
Taking maintenance dose of clopidogrel 75 mg once a day or prasugrel 10 mg once a day for at least five days

Exclusion Criteria:

Known allergies to aspirin, clopidogrel, or prasugrel.
Use of a glycoprotein (GP)IIb/IIIa inhibitor within 8 hours of the blood draw.
Patient known to be pregnant or lactating
Patient with known history of anemia, thrombocytopenia, bleeding disorder, or currently active bleeding
On warfarin therapy at the time of blood draw
Known blood transfusion within the preceding 10 days of the blood draw
Patients treated with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS, not to include aspirin) within the previous 5 days
Any significant medical condition that, in the investigator's opinion, may interfere with the patient's optimal participation in the study.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
nuisance bleeding
alarming bleeding
maintenance therapy

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
platelet reactivity Временное ограничение: post percutaneous coronary intervention (PCI) while still on clopidogrel	Level of platelet reactivity as assessed with the Chrono-Log Lumi-Aggregometer, which measures levels of light transmittance after stimulation with ADP to estimate levels of platelet aggregation.	post percutaneous coronary intervention (PCI) while still on clopidogrel

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Platelet reactivity Временное ограничение: post PCI while still on clopidogrel	Platelet reactivity, as measured with the VerifyNow P2Y12 assay, expressed as platelet reactivity units (PRUs) Platelet reactivity, as assessed with the Vasodilator Stimulated Phosphoprotein (VASP) assay, which measures percentage platelet reactivity inhibition by flow cytometry of the VASP-P protein. Aspirin resistance, as assessed with the VerifyNow aspirin resistance assay, which measures aspirin resistance (ARUs).	post PCI while still on clopidogrel

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medstar Health Research Institute

Следователи

Главный следователь: Michael Gaglia, MD, Cardiovascular Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2011 г.

Последняя проверка