Platelet Reactivity In Patients With Nuisance Bleeding On A Thienopyridine (PLACID)
2011年8月1日 更新者：Medstar Health Research Institute
The objective is to describe and quantify levels of platelet reactivity in three different cohorts of patients taking thienopyridine: patients who report nuisance bleeding, patients who report alarming bleeding, and patients who report no nuisance or alarming bleeding.
The investigators hypothesize that patients with nuisance or alarming bleeding events on maintenance thienopyridine therapy will have lower levels of platelet reactivity than patients without nuisance or alarming bleeding on thienopyridine therapy.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- Washington Hospital Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients who have undergone PCI and have reported no bleeding, nuisance bleeding or alarming bleeding.
描述
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years or older from both genders
- Underwent PCI within the last year
- Taking maintenance dose of clopidogrel 75 mg once a day or prasugrel 10 mg once a day for at least five days
Exclusion Criteria:
- Known allergies to aspirin, clopidogrel, or prasugrel.
- Use of a glycoprotein (GP)IIb/IIIa inhibitor within 8 hours of the blood draw.
- Patient known to be pregnant or lactating
- Patient with known history of anemia, thrombocytopenia, bleeding disorder, or currently active bleeding
- On warfarin therapy at the time of blood draw
- Known blood transfusion within the preceding 10 days of the blood draw
- Patients treated with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS, not to include aspirin) within the previous 5 days
- Any significant medical condition that, in the investigator's opinion, may interfere with the patient's optimal participation in the study.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
nuisance bleeding
|
|
alarming bleeding
|
|
maintenance therapy
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
platelet reactivity
大体时间：post percutaneous coronary intervention (PCI) while still on clopidogrel
|
Level of platelet reactivity as assessed with the Chrono-Log Lumi-Aggregometer, which measures levels of light transmittance after stimulation with ADP to estimate levels of platelet aggregation.
|
post percutaneous coronary intervention (PCI) while still on clopidogrel
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Platelet reactivity
大体时间：post PCI while still on clopidogrel
|
|
post PCI while still on clopidogrel
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Gaglia, MD、Cardiovascular Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月25日
首次发布 (估计)
2010年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月1日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.