Platelet Reactivity In Patients With Nuisance Bleeding On A Thienopyridine (PLACID)
1. srpna 2011 aktualizováno: Medstar Health Research Institute
The objective is to describe and quantify levels of platelet reactivity in three different cohorts of patients taking thienopyridine: patients who report nuisance bleeding, patients who report alarming bleeding, and patients who report no nuisance or alarming bleeding.
The investigators hypothesize that patients with nuisance or alarming bleeding events on maintenance thienopyridine therapy will have lower levels of platelet reactivity than patients without nuisance or alarming bleeding on thienopyridine therapy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who have undergone PCI and have reported no bleeding, nuisance bleeding or alarming bleeding.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years or older from both genders
- Underwent PCI within the last year
- Taking maintenance dose of clopidogrel 75 mg once a day or prasugrel 10 mg once a day for at least five days
Exclusion Criteria:
- Known allergies to aspirin, clopidogrel, or prasugrel.
- Use of a glycoprotein (GP)IIb/IIIa inhibitor within 8 hours of the blood draw.
- Patient known to be pregnant or lactating
- Patient with known history of anemia, thrombocytopenia, bleeding disorder, or currently active bleeding
- On warfarin therapy at the time of blood draw
- Known blood transfusion within the preceding 10 days of the blood draw
- Patients treated with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS, not to include aspirin) within the previous 5 days
- Any significant medical condition that, in the investigator's opinion, may interfere with the patient's optimal participation in the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
nuisance bleeding
|
|
alarming bleeding
|
|
maintenance therapy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
platelet reactivity
Časové okno: post percutaneous coronary intervention (PCI) while still on clopidogrel
|
Level of platelet reactivity as assessed with the Chrono-Log Lumi-Aggregometer, which measures levels of light transmittance after stimulation with ADP to estimate levels of platelet aggregation.
|
post percutaneous coronary intervention (PCI) while still on clopidogrel
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platelet reactivity
Časové okno: post PCI while still on clopidogrel
|
|
post PCI while still on clopidogrel
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Gaglia, MD, Cardiovascular Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PLACID
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krvácející
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko