Platelet Reactivity In Patients With Nuisance Bleeding On A Thienopyridine (PLACID)
2011년 8월 1일 업데이트: Medstar Health Research Institute
The objective is to describe and quantify levels of platelet reactivity in three different cohorts of patients taking thienopyridine: patients who report nuisance bleeding, patients who report alarming bleeding, and patients who report no nuisance or alarming bleeding.
The investigators hypothesize that patients with nuisance or alarming bleeding events on maintenance thienopyridine therapy will have lower levels of platelet reactivity than patients without nuisance or alarming bleeding on thienopyridine therapy.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Hospital Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients who have undergone PCI and have reported no bleeding, nuisance bleeding or alarming bleeding.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years or older from both genders
- Underwent PCI within the last year
- Taking maintenance dose of clopidogrel 75 mg once a day or prasugrel 10 mg once a day for at least five days
Exclusion Criteria:
- Known allergies to aspirin, clopidogrel, or prasugrel.
- Use of a glycoprotein (GP)IIb/IIIa inhibitor within 8 hours of the blood draw.
- Patient known to be pregnant or lactating
- Patient with known history of anemia, thrombocytopenia, bleeding disorder, or currently active bleeding
- On warfarin therapy at the time of blood draw
- Known blood transfusion within the preceding 10 days of the blood draw
- Patients treated with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS, not to include aspirin) within the previous 5 days
- Any significant medical condition that, in the investigator's opinion, may interfere with the patient's optimal participation in the study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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nuisance bleeding
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alarming bleeding
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maintenance therapy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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platelet reactivity
기간: post percutaneous coronary intervention (PCI) while still on clopidogrel
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Level of platelet reactivity as assessed with the Chrono-Log Lumi-Aggregometer, which measures levels of light transmittance after stimulation with ADP to estimate levels of platelet aggregation.
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post percutaneous coronary intervention (PCI) while still on clopidogrel
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Platelet reactivity
기간: post PCI while still on clopidogrel
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post PCI while still on clopidogrel
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Gaglia, MD, Cardiovascular Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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