末期腎疾患（ESRD）におけるリスク層別化 - ISAR 研究 (ISAR)
2016年1月25日 更新者：PD Dr. Christoph Schmaderer、Technical University of Munich
末期腎疾患のリスク層別化 (ISAR)
この研究の目的は、末期腎疾患患者の死亡率と心血管エンドポイントを予測するために、自律神経機能と微小循環および大循環の非侵襲的マーカーの使用を評価することです。
さらに、透析患者の過度に高い心血管系および非心血管系死亡率につながる、十分に理解されていない病態生理学について新たな洞察を得ることを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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München、ドイツ、80337
- Dialyse im Zentrum
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Bavaria
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Altötting、Bavaria、ドイツ、84503
- KFH Dialysis Center
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Dillingen、Bavaria、ドイツ、89407
- KFH Dialysis Center Dillingen
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Dingolfing、Bavaria、ドイツ、84130
- Praxen Dr. Braun Dingolfing
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Munich、Bavaria、ドイツ、80687
- KFH Dialysis Center Elsenheimerstrasse
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Munich、Bavaria、ドイツ、80804
- KFH Dialysis Center Munich Schwabing
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Munich、Bavaria、ドイツ、81545
- KFH Dialysis Center Munich Harlaching
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Munich、Bavaria、ドイツ、82061
- KFH Dialysis Center Neuried
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München、Bavaria、ドイツ、80807
- Dialysezentrum München Nord
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München、Bavaria、ドイツ、81479
- Dialysezentrum München Solln
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München、Bavaria、ドイツ、81539
- KFH Nierenzentrum Giesinger Bahnhof
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München、Bavaria、ドイツ、81675
- Department of nephrology, Klinikum rechts der Isar
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München、Bavaria、ドイツ、81737
- Nierenzentrum Perlach
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München、Bavaria、ドイツ、81925
- Nierenzentrum Bogenhausen
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Oberschleißheim、Bavaria、ドイツ、85764
- KFH Dialysis Center Oberschleißheim
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Unterhaching、Bavaria、ドイツ、82008
- KFH Dialysis Center Unterhaching
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Weißenburg、Bavaria、ドイツ、80804
- KFH Dialysis Center Weißenburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性血液透析を受けている末期腎疾患患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 末期腎疾患（ESRD）および維持血液透析を受けている
除外基準:
- 臨床的に重大な感染症。
- 妊娠
- -予後余命が24か月未満の悪性疾患の病歴
- 書面による同意とインフォームドコンセントの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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あらゆる原因による死亡率
時間枠：24ヶ月
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24か月のフォローアップ
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管イベントの発生率
時間枠：24ヶ月
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24か月のフォローアップ
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24ヶ月
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透析セッション中に血圧が低下する
時間枠：24ヶ月
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24か月のフォローアップ
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24ヶ月
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抗生物質治療を必要とする感染症の発生率
時間枠：24ヶ月
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24か月のフォローアップ
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24ヶ月
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シャント血栓症の発生率
時間枠：24ヶ月
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24か月のフォローアップ
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24ヶ月
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感染症による死亡および入院の発生率
時間枠：24ヶ月
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24か月のフォローアップ
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Christoph Schmaderer, M.D., PD、study chief investigator and head of the nephrological laboratory at the department of nephrology of the Klinikum rechts der Isar of the Technical University of Munich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bauer A, Kantelhardt JW, Barthel P, Schneider R, Makikallio T, Ulm K, Hnatkova K, Schomig A, Huikuri H, Bunde A, Malik M, Schmidt G. Deceleration capacity of heart rate as a predictor of mortality after myocardial infarction: cohort study. Lancet. 2006 May 20;367(9523):1674-81. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68735-7.
- Werfel S, Gunthner R, Hapfelmeier A, Hanssen H, Kotliar K, Heemann U, Schmaderer C. Identification of cardiovascular high-risk groups from dynamic retinal vessel signals using untargeted machine learning. Cardiovasc Res. 2022 Jan 29;118(2):612-621. doi: 10.1093/cvr/cvab040.
- Gunthner R, Hanssen H, Hauser C, Angermann S, Lorenz G, Kemmner S, Matschkal J, Braunisch MC, Kuechle C, Renders L, Moog P, Wassertheurer S, Baumann M, Hammes HP, Mayer CC, Haller B, Stryeck S, Madl T, Carbajo-Lozoya J, Heemann U, Kotliar K, Schmaderer C. Impaired Retinal Vessel Dilation Predicts Mortality in End-Stage Renal Disease. Circ Res. 2019 Apr 1. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.314318. Online ahead of print.
- Hagmair S, Braunisch MC, Bachler M, Schmaderer C, Hasenau AL, Bauer A, Rizas KD, Wassertheurer S, Mayer CC. Implementation and verification of an enhanced algorithm for the automatic computation of RR-interval series derived from 24 h 12-lead ECGs. Physiol Meas. 2017 Jan;38(1):1-14. doi: 10.1088/1361-6579/38/1/1. Epub 2016 Dec 12.
- Schmaderer C, Tholen S, Hasenau AL, Hauser C, Suttmann Y, Wassertheurer S, Mayer CC, Bauer A, Rizas KD, Kemmner S, Kotliar K, Haller B, Mann J, Renders L, Heemann U, Baumann M. Rationale and study design of the prospective, longitudinal, observational cohort study "rISk strAtification in end-stage renal disease" (ISAR) study. BMC Nephrol. 2016 Oct 26;17(1):161. doi: 10.1186/s12882-016-0374-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月25日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。