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Stratificazione del rischio nella malattia renale allo stadio terminale (ESRD) - Studio ISAR (ISAR)

25 gennaio 2016 aggiornato da: PD Dr. Christoph Schmaderer, Technical University of Munich

Stratificazione del rischio nella malattia renale allo stadio terminale (ISAR)

Lo scopo di questo studio è valutare l'uso di marcatori non invasivi della funzione autonomica e della micro e macrocircolazione per prevedere la mortalità e gli endpoint cardiovascolari nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale. Inoltre miriamo a ottenere nuove informazioni sulla fisiopatologia non sufficientemente compresa che porta a una mortalità cardiovascolare e non cardiovascolare eccessivamente elevata nei pazienti in dialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Germania
- - München, Germania, 80337
    - Dialyse im Zentrum
- Bavaria
  - Altötting, Bavaria, Germania, 84503
    - KFH Dialysis Center
  - Dillingen, Bavaria, Germania, 89407
    - KFH Dialysis Center Dillingen
  - Dingolfing, Bavaria, Germania, 84130
    - Praxen Dr. Braun Dingolfing
  - Munich, Bavaria, Germania, 80687
    - KFH Dialysis Center Elsenheimerstrasse
  - Munich, Bavaria, Germania, 80804
    - KFH Dialysis Center Munich Schwabing
  - Munich, Bavaria, Germania, 81545
    - KFH Dialysis Center Munich Harlaching
  - Munich, Bavaria, Germania, 82061
    - KFH Dialysis Center Neuried
  - München, Bavaria, Germania, 80807
    - Dialysezentrum München Nord
  - München, Bavaria, Germania, 81479
    - Dialysezentrum München Solln
  - München, Bavaria, Germania, 81539
    - KFH Nierenzentrum Giesinger Bahnhof
  - München, Bavaria, Germania, 81675
    - Department of nephrology, Klinikum rechts der Isar
  - München, Bavaria, Germania, 81737
    - Nierenzentrum Perlach
  - München, Bavaria, Germania, 81925
    - Nierenzentrum Bogenhausen
  - Oberschleißheim, Bavaria, Germania, 85764
    - KFH Dialysis Center Oberschleißheim
  - Unterhaching, Bavaria, Germania, 82008
    - KFH Dialysis Center Unterhaching
  - Weißenburg, Bavaria, Germania, 80804
    - KFH Dialysis Center Weißenburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con malattia renale allo stadio terminale trattati con emodialisi cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età 18 o più
Malattia renale allo stadio terminale (ESRD) e trattamento di emodialisi di mantenimento

Criteri di esclusione:

Qualsiasi infezione clinicamente significativa.
gravidanza
storia di malattia maligna con un'aspettativa di vita prognostica inferiore a 24 mesi
mancanza del consenso scritto e informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause Lasso di tempo: 24 mesi	Follow-up a 24 mesi	24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Incidenza di eventi cardiovascolari Lasso di tempo: 24 mesi	Follow-up a 24 mesi	24 mesi
La pressione sanguigna scende durante una sessione di dialisi Lasso di tempo: 24 mesi	Follow-up a 24 mesi	24 mesi
Incidenza di infezioni che richiedono un trattamento antibiotico Lasso di tempo: 24 mesi	Follow-up a 24 mesi	24 mesi
Incidenza di trombosi dello shunt Lasso di tempo: 24 mesi	Follow-up a 24 mesi	24 mesi
incidenza di morte e ospedalizzazione per infezione Lasso di tempo: 24 mesi	Follow-up a 24 mesi	24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Collaboratori

Ludwig-Maximilians - University of Munich

AIT Austrian Institute of Technology GmbH

Else Kröner Fresenius Foundation

FH Aachen, University of applied sciences

Investigatori

Investigatore principale: Christoph Schmaderer, M.D., PD, study chief investigator and head of the nephrological laboratory at the department of nephrology of the Klinikum rechts der Isar of the Technical University of Munich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità