Estratificação de Risco em Doença Renal Terminal (ESRD) - Estudo ISAR (ISAR)
25 de janeiro de 2016 atualizado por: PD Dr. Christoph Schmaderer, Technical University of Munich
Estratificação de risco na doença renal terminal (ISAR)
O objetivo deste estudo é avaliar o uso de marcadores não invasivos da função autonômica e micro e macrocirculação para predizer mortalidade e desfechos cardiovasculares em pacientes com doença renal terminal.
Além disso, pretendemos obter uma nova visão sobre a fisiopatologia insuficientemente compreendida que leva à mortalidade cardiovascular e não cardiovascular excessivamente alta em pacientes em diálise.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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München, Alemanha, 80337
- Dialyse im Zentrum
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Bavaria
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Altötting, Bavaria, Alemanha, 84503
- KFH Dialysis Center
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Dillingen, Bavaria, Alemanha, 89407
- KFH Dialysis Center Dillingen
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Dingolfing, Bavaria, Alemanha, 84130
- Praxen Dr. Braun Dingolfing
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Munich, Bavaria, Alemanha, 80687
- KFH Dialysis Center Elsenheimerstrasse
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Munich, Bavaria, Alemanha, 80804
- KFH Dialysis Center Munich Schwabing
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81545
- KFH Dialysis Center Munich Harlaching
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Munich, Bavaria, Alemanha, 82061
- KFH Dialysis Center Neuried
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München, Bavaria, Alemanha, 80807
- Dialysezentrum München Nord
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München, Bavaria, Alemanha, 81479
- Dialysezentrum München Solln
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München, Bavaria, Alemanha, 81539
- KFH Nierenzentrum Giesinger Bahnhof
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München, Bavaria, Alemanha, 81675
- Department of nephrology, Klinikum rechts der Isar
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München, Bavaria, Alemanha, 81737
- Nierenzentrum Perlach
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München, Bavaria, Alemanha, 81925
- Nierenzentrum Bogenhausen
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Oberschleißheim, Bavaria, Alemanha, 85764
- KFH Dialysis Center Oberschleißheim
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Unterhaching, Bavaria, Alemanha, 82008
- KFH Dialysis Center Unterhaching
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Weißenburg, Bavaria, Alemanha, 80804
- KFH Dialysis Center Weißenburg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com doença renal terminal tratados com hemodiálise crônica
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Doença renal terminal (ESRD) e recebendo hemodiálise de manutenção
Critério de exclusão:
- Qualquer infecção clinicamente significativa.
- gravidez
- história de doença maligna com expectativa de vida prognóstica inferior a 24 meses
- falta de consentimento escrito e informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 24 meses
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Acompanhamento de 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de eventos cardiovasculares
Prazo: 24 meses
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Acompanhamento de 24 meses
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24 meses
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A pressão arterial cai dentro de uma sessão de diálise
Prazo: 24 meses
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Acompanhamento de 24 meses
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24 meses
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Incidência de infecções que requerem tratamento com antibióticos
Prazo: 24 meses
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Acompanhamento de 24 meses
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24 meses
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Incidência de trombose de shunt
Prazo: 24 meses
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Acompanhamento de 24 meses
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24 meses
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incidência de morte e hospitalização por infecção
Prazo: 24 meses
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Acompanhamento de 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Schmaderer, M.D., PD, study chief investigator and head of the nephrological laboratory at the department of nephrology of the Klinikum rechts der Isar of the Technical University of Munich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bauer A, Kantelhardt JW, Barthel P, Schneider R, Makikallio T, Ulm K, Hnatkova K, Schomig A, Huikuri H, Bunde A, Malik M, Schmidt G. Deceleration capacity of heart rate as a predictor of mortality after myocardial infarction: cohort study. Lancet. 2006 May 20;367(9523):1674-81. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68735-7.
- Werfel S, Gunthner R, Hapfelmeier A, Hanssen H, Kotliar K, Heemann U, Schmaderer C. Identification of cardiovascular high-risk groups from dynamic retinal vessel signals using untargeted machine learning. Cardiovasc Res. 2022 Jan 29;118(2):612-621. doi: 10.1093/cvr/cvab040.
- Gunthner R, Hanssen H, Hauser C, Angermann S, Lorenz G, Kemmner S, Matschkal J, Braunisch MC, Kuechle C, Renders L, Moog P, Wassertheurer S, Baumann M, Hammes HP, Mayer CC, Haller B, Stryeck S, Madl T, Carbajo-Lozoya J, Heemann U, Kotliar K, Schmaderer C. Impaired Retinal Vessel Dilation Predicts Mortality in End-Stage Renal Disease. Circ Res. 2019 Apr 1. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.314318. Online ahead of print.
- Hagmair S, Braunisch MC, Bachler M, Schmaderer C, Hasenau AL, Bauer A, Rizas KD, Wassertheurer S, Mayer CC. Implementation and verification of an enhanced algorithm for the automatic computation of RR-interval series derived from 24 h 12-lead ECGs. Physiol Meas. 2017 Jan;38(1):1-14. doi: 10.1088/1361-6579/38/1/1. Epub 2016 Dec 12.
- Schmaderer C, Tholen S, Hasenau AL, Hauser C, Suttmann Y, Wassertheurer S, Mayer CC, Bauer A, Rizas KD, Kemmner S, Kotliar K, Haller B, Mann J, Renders L, Heemann U, Baumann M. Rationale and study design of the prospective, longitudinal, observational cohort study "rISk strAtification in end-stage renal disease" (ISAR) study. BMC Nephrol. 2016 Oct 26;17(1):161. doi: 10.1186/s12882-016-0374-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISAR ESRD 01 2010
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