Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risk Stratification in End Stage Renal Disease (ESRD) - ISAR-undersøgelse (ISAR)

25. januar 2016 opdateret af: PD Dr. Christoph Schmaderer, Technical University of Munich

Risikostratificering i slutstadiet af nyresygdom (ISAR)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere brugen af ikke-invasive markører for den autonome funktion og mikro- og makrocirkulation til at forudsige dødelighed og kardiovaskulære endepunkter hos patienter med nyresygdom i slutstadiet. Ydermere sigter vi mod at få ny indsigt i den utilstrækkeligt forståede patofysiologi, der fører til for høj kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær dødelighed hos dialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Tyskland
- - München, Tyskland, 80337
    - Dialyse im Zentrum
- Bavaria
  - Altötting, Bavaria, Tyskland, 84503
    - KFH Dialysis Center
  - Dillingen, Bavaria, Tyskland, 89407
    - KFH Dialysis Center Dillingen
  - Dingolfing, Bavaria, Tyskland, 84130
    - Praxen Dr. Braun Dingolfing
  - Munich, Bavaria, Tyskland, 80687
    - KFH Dialysis Center Elsenheimerstrasse
  - Munich, Bavaria, Tyskland, 80804
    - KFH Dialysis Center Munich Schwabing
  - Munich, Bavaria, Tyskland, 81545
    - KFH Dialysis Center Munich Harlaching
  - Munich, Bavaria, Tyskland, 82061
    - KFH Dialysis Center Neuried
  - München, Bavaria, Tyskland, 80807
    - Dialysezentrum München Nord
  - München, Bavaria, Tyskland, 81479
    - Dialysezentrum München Solln
  - München, Bavaria, Tyskland, 81539
    - KFH Nierenzentrum Giesinger Bahnhof
  - München, Bavaria, Tyskland, 81675
    - Department of nephrology, Klinikum rechts der Isar
  - München, Bavaria, Tyskland, 81737
    - Nierenzentrum Perlach
  - München, Bavaria, Tyskland, 81925
    - Nierenzentrum Bogenhausen
  - Oberschleißheim, Bavaria, Tyskland, 85764
    - KFH Dialysis Center Oberschleißheim
  - Unterhaching, Bavaria, Tyskland, 82008
    - KFH Dialysis Center Unterhaching
  - Weißenburg, Bavaria, Tyskland, 80804
    - KFH Dialysis Center Weißenburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med nyresygdom i slutstadiet behandlet med kronisk hæmodialyse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18 eller ældre
End-stage renal disease (ESRD) og vedligeholdende hæmodialyse

Ekskluderingskriterier:

Enhver klinisk signifikant infektion.
graviditet
anamnese med ondartet sygdom med en prognostisk forventet levetid på mindre end 24 måneder
manglende skriftligt og informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Dødelighed af alle årsager Tidsramme: 24 måneder	24 måneders opfølgning	24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst af kardiovaskulære hændelser Tidsramme: 24 måneder	24 måneders opfølgning	24 måneder
Blodtrykket falder i løbet af en dialysesession Tidsramme: 24 måneder	24 måneders opfølgning	24 måneder
Forekomst af infektioner, der kræver antibiotikabehandling Tidsramme: 24 måneder	24 måneders opfølgning	24 måneder
Forekomst af shunttrombose Tidsramme: 24 måneder	24 måneders opfølgning	24 måneder
forekomst af dødsfald og hospitalsindlæggelse på grund af infektion Tidsramme: 24 måneder	24 måneders opfølgning	24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbejdspartnere

Ludwig-Maximilians - University of Munich

AIT Austrian Institute of Technology GmbH

Else Kröner Fresenius Foundation

FH Aachen, University of applied sciences

Efterforskere

Ledende efterforsker: Christoph Schmaderer, M.D., PD, study chief investigator and head of the nephrological laboratory at the department of nephrology of the Klinikum rechts der Isar of the Technical University of Munich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier