Estratificación de riesgo en enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) - Estudio ISAR (ISAR)
25 de enero de 2016 actualizado por: PD Dr. Christoph Schmaderer, Technical University of Munich
Estratificación de riesgo en enfermedad renal en etapa terminal (ISAR)
El propósito de este estudio es evaluar el uso de marcadores no invasivos de la función autonómica y la micro y macrocirculación para predecir la mortalidad y los puntos finales cardiovasculares en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal.
Además, nuestro objetivo es obtener nuevos conocimientos sobre la fisiopatología insuficientemente conocida que conduce a una mortalidad cardiovascular y no cardiovascular excesivamente alta en pacientes en diálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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München, Alemania, 80337
- Dialyse im Zentrum
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Bavaria
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Altötting, Bavaria, Alemania, 84503
- KFH Dialysis Center
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Dillingen, Bavaria, Alemania, 89407
- KFH Dialysis Center Dillingen
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Dingolfing, Bavaria, Alemania, 84130
- Praxen Dr. Braun Dingolfing
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Munich, Bavaria, Alemania, 80687
- KFH Dialysis Center Elsenheimerstrasse
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Munich, Bavaria, Alemania, 80804
- KFH Dialysis Center Munich Schwabing
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Munich, Bavaria, Alemania, 81545
- KFH Dialysis Center Munich Harlaching
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Munich, Bavaria, Alemania, 82061
- KFH Dialysis Center Neuried
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München, Bavaria, Alemania, 80807
- Dialysezentrum München Nord
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München, Bavaria, Alemania, 81479
- Dialysezentrum München Solln
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München, Bavaria, Alemania, 81539
- KFH Nierenzentrum Giesinger Bahnhof
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München, Bavaria, Alemania, 81675
- Department of nephrology, Klinikum rechts der Isar
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München, Bavaria, Alemania, 81737
- Nierenzentrum Perlach
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München, Bavaria, Alemania, 81925
- Nierenzentrum Bogenhausen
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Oberschleißheim, Bavaria, Alemania, 85764
- KFH Dialysis Center Oberschleißheim
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Unterhaching, Bavaria, Alemania, 82008
- KFH Dialysis Center Unterhaching
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Weißenburg, Bavaria, Alemania, 80804
- KFH Dialysis Center Weißenburg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con enfermedad renal terminal tratados con hemodiálisis crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) y recibir hemodiálisis de mantenimiento
Criterio de exclusión:
- Cualquier infección clínicamente significativa.
- el embarazo
- antecedentes de enfermedad maligna con una esperanza de vida pronóstica inferior a 24 meses
- falta de consentimiento escrito e informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 24 meses
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Seguimiento de 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 24 meses
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Seguimiento de 24 meses
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24 meses
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La presión arterial cae dentro de una sesión de diálisis
Periodo de tiempo: 24 meses
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Seguimiento de 24 meses
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24 meses
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Incidencia de infecciones que requieren tratamiento antibiótico
Periodo de tiempo: 24 meses
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Seguimiento de 24 meses
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24 meses
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Incidencia de trombosis de la derivación
Periodo de tiempo: 24 meses
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Seguimiento de 24 meses
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24 meses
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incidencia de muerte y hospitalización por infección
Periodo de tiempo: 24 meses
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Seguimiento de 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Schmaderer, M.D., PD, study chief investigator and head of the nephrological laboratory at the department of nephrology of the Klinikum rechts der Isar of the Technical University of Munich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bauer A, Kantelhardt JW, Barthel P, Schneider R, Makikallio T, Ulm K, Hnatkova K, Schomig A, Huikuri H, Bunde A, Malik M, Schmidt G. Deceleration capacity of heart rate as a predictor of mortality after myocardial infarction: cohort study. Lancet. 2006 May 20;367(9523):1674-81. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68735-7.
- Werfel S, Gunthner R, Hapfelmeier A, Hanssen H, Kotliar K, Heemann U, Schmaderer C. Identification of cardiovascular high-risk groups from dynamic retinal vessel signals using untargeted machine learning. Cardiovasc Res. 2022 Jan 29;118(2):612-621. doi: 10.1093/cvr/cvab040.
- Gunthner R, Hanssen H, Hauser C, Angermann S, Lorenz G, Kemmner S, Matschkal J, Braunisch MC, Kuechle C, Renders L, Moog P, Wassertheurer S, Baumann M, Hammes HP, Mayer CC, Haller B, Stryeck S, Madl T, Carbajo-Lozoya J, Heemann U, Kotliar K, Schmaderer C. Impaired Retinal Vessel Dilation Predicts Mortality in End-Stage Renal Disease. Circ Res. 2019 Apr 1. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.314318. Online ahead of print.
- Hagmair S, Braunisch MC, Bachler M, Schmaderer C, Hasenau AL, Bauer A, Rizas KD, Wassertheurer S, Mayer CC. Implementation and verification of an enhanced algorithm for the automatic computation of RR-interval series derived from 24 h 12-lead ECGs. Physiol Meas. 2017 Jan;38(1):1-14. doi: 10.1088/1361-6579/38/1/1. Epub 2016 Dec 12.
- Schmaderer C, Tholen S, Hasenau AL, Hauser C, Suttmann Y, Wassertheurer S, Mayer CC, Bauer A, Rizas KD, Kemmner S, Kotliar K, Haller B, Mann J, Renders L, Heemann U, Baumann M. Rationale and study design of the prospective, longitudinal, observational cohort study "rISk strAtification in end-stage renal disease" (ISAR) study. BMC Nephrol. 2016 Oct 26;17(1):161. doi: 10.1186/s12882-016-0374-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISAR ESRD 01 2010
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