Risk Stratification in End Stage Renal Disease (ESRD) - ISAR-tutkimus (ISAR)
maanantai 25. tammikuuta 2016 päivittänyt: PD Dr. Christoph Schmaderer, Technical University of Munich
Riskin jakautuminen loppuvaiheen munuaissairaudessa (ISAR)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida autonomisen toiminnan sekä mikro- ja makroverenkierron non-invasiivisten markkerien käyttöä kuolleisuuden ja kardiovaskulaaristen päätepisteiden ennustamiseen loppuvaiheen munuaissairauspotilailla.
Lisäksi pyrimme saamaan uutta näkemystä riittämättömästi ymmärrettävästä patofysiologiasta, joka johtaa liian korkeaan kardiovaskulaariseen ja ei-kardiaaliseen kuolleisuuteen dialyysipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
München, Saksa, 80337
- Dialyse im Zentrum
-
-
Bavaria
-
Altötting, Bavaria, Saksa, 84503
- KFH Dialysis Center
-
Dillingen, Bavaria, Saksa, 89407
- KFH Dialysis Center Dillingen
-
Dingolfing, Bavaria, Saksa, 84130
- Praxen Dr. Braun Dingolfing
-
Munich, Bavaria, Saksa, 80687
- KFH Dialysis Center Elsenheimerstrasse
-
Munich, Bavaria, Saksa, 80804
- KFH Dialysis Center Munich Schwabing
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81545
- KFH Dialysis Center Munich Harlaching
-
Munich, Bavaria, Saksa, 82061
- KFH Dialysis Center Neuried
-
München, Bavaria, Saksa, 80807
- Dialysezentrum München Nord
-
München, Bavaria, Saksa, 81479
- Dialysezentrum München Solln
-
München, Bavaria, Saksa, 81539
- KFH Nierenzentrum Giesinger Bahnhof
-
München, Bavaria, Saksa, 81675
- Department of nephrology, Klinikum rechts der Isar
-
München, Bavaria, Saksa, 81737
- Nierenzentrum Perlach
-
München, Bavaria, Saksa, 81925
- Nierenzentrum Bogenhausen
-
Oberschleißheim, Bavaria, Saksa, 85764
- KFH Dialysis Center Oberschleißheim
-
Unterhaching, Bavaria, Saksa, 82008
- KFH Dialysis Center Unterhaching
-
Weißenburg, Bavaria, Saksa, 80804
- KFH Dialysis Center Weißenburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja joita hoidetaan kroonisella hemodialyysillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) ja hemodialyysihoito
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä infektio.
- raskaus
- pahanlaatuinen sairaus, jonka ennakoitu elinajanodote on alle 24 kuukautta
- kirjallinen ja tietoinen suostumus puuttuu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukauden seuranta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukauden seuranta
|
24 kuukautta
|
|
Verenpaine laskee dialyysin aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukauden seuranta
|
24 kuukautta
|
|
Antibioottihoitoa vaativien infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukauden seuranta
|
24 kuukautta
|
|
Shunttitromboosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukauden seuranta
|
24 kuukautta
|
|
kuolemien ilmaantuvuus ja sairaalahoito infektion vuoksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukauden seuranta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Schmaderer, M.D., PD, study chief investigator and head of the nephrological laboratory at the department of nephrology of the Klinikum rechts der Isar of the Technical University of Munich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bauer A, Kantelhardt JW, Barthel P, Schneider R, Makikallio T, Ulm K, Hnatkova K, Schomig A, Huikuri H, Bunde A, Malik M, Schmidt G. Deceleration capacity of heart rate as a predictor of mortality after myocardial infarction: cohort study. Lancet. 2006 May 20;367(9523):1674-81. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68735-7.
- Werfel S, Gunthner R, Hapfelmeier A, Hanssen H, Kotliar K, Heemann U, Schmaderer C. Identification of cardiovascular high-risk groups from dynamic retinal vessel signals using untargeted machine learning. Cardiovasc Res. 2022 Jan 29;118(2):612-621. doi: 10.1093/cvr/cvab040.
- Gunthner R, Hanssen H, Hauser C, Angermann S, Lorenz G, Kemmner S, Matschkal J, Braunisch MC, Kuechle C, Renders L, Moog P, Wassertheurer S, Baumann M, Hammes HP, Mayer CC, Haller B, Stryeck S, Madl T, Carbajo-Lozoya J, Heemann U, Kotliar K, Schmaderer C. Impaired Retinal Vessel Dilation Predicts Mortality in End-Stage Renal Disease. Circ Res. 2019 Apr 1. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.314318. Online ahead of print.
- Hagmair S, Braunisch MC, Bachler M, Schmaderer C, Hasenau AL, Bauer A, Rizas KD, Wassertheurer S, Mayer CC. Implementation and verification of an enhanced algorithm for the automatic computation of RR-interval series derived from 24 h 12-lead ECGs. Physiol Meas. 2017 Jan;38(1):1-14. doi: 10.1088/1361-6579/38/1/1. Epub 2016 Dec 12.
- Schmaderer C, Tholen S, Hasenau AL, Hauser C, Suttmann Y, Wassertheurer S, Mayer CC, Bauer A, Rizas KD, Kemmner S, Kotliar K, Haller B, Mann J, Renders L, Heemann U, Baumann M. Rationale and study design of the prospective, longitudinal, observational cohort study "rISk strAtification in end-stage renal disease" (ISAR) study. BMC Nephrol. 2016 Oct 26;17(1):161. doi: 10.1186/s12882-016-0374-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISAR ESRD 01 2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .