Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stratifikace rizika v konečném stadiu onemocnění ledvin (ESRD) – studie ISAR (ISAR)

25. ledna 2016 aktualizováno: PD Dr. Christoph Schmaderer, Technical University of Munich

Stratifikace rizika u konečného stadia renálního onemocnění (ISAR)

Účelem této studie je zhodnotit použití neinvazivních markerů autonomní funkce a mikro- a makrocirkulace k predikci mortality a kardiovaskulárních ukazatelů u pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin. Dále se zaměřujeme na získání nového náhledu na nedostatečně pochopenou patofyziologii vedoucí k nadměrně vysoké kardiovaskulární i nekardiovaskulární mortalitě u dialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Německo
- - München, Německo, 80337
    - Dialyse im Zentrum
- Bavaria
  - Altötting, Bavaria, Německo, 84503
    - KFH Dialysis Center
  - Dillingen, Bavaria, Německo, 89407
    - KFH Dialysis Center Dillingen
  - Dingolfing, Bavaria, Německo, 84130
    - Praxen Dr. Braun Dingolfing
  - Munich, Bavaria, Německo, 80687
    - KFH Dialysis Center Elsenheimerstrasse
  - Munich, Bavaria, Německo, 80804
    - KFH Dialysis Center Munich Schwabing
  - Munich, Bavaria, Německo, 81545
    - KFH Dialysis Center Munich Harlaching
  - Munich, Bavaria, Německo, 82061
    - KFH Dialysis Center Neuried
  - München, Bavaria, Německo, 80807
    - Dialysezentrum München Nord
  - München, Bavaria, Německo, 81479
    - Dialysezentrum München Solln
  - München, Bavaria, Německo, 81539
    - KFH Nierenzentrum Giesinger Bahnhof
  - München, Bavaria, Německo, 81675
    - Department of nephrology, Klinikum rechts der Isar
  - München, Bavaria, Německo, 81737
    - Nierenzentrum Perlach
  - München, Bavaria, Německo, 81925
    - Nierenzentrum Bogenhausen
  - Oberschleißheim, Bavaria, Německo, 85764
    - KFH Dialysis Center Oberschleißheim
  - Unterhaching, Bavaria, Německo, 82008
    - KFH Dialysis Center Unterhaching
  - Weißenburg, Bavaria, Německo, 80804
    - KFH Dialysis Center Weißenburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s terminálním onemocněním ledvin léčených chronickou hemodialýzou

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18 nebo starší
Konečné stadium onemocnění ledvin (ESRD) a podstupující udržovací hemodialýzu

Kritéria vyloučení:

Jakákoli klinicky významná infekce.
těhotenství
anamnéza maligního onemocnění s prognostickou délkou života kratší než 24 měsíců
chybí písemný a informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin Časové okno: 24 měsíců	24měsíční sledování	24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Výskyt kardiovaskulárních příhod Časové okno: 24 měsíců	24měsíční sledování	24 měsíců
Během dialýzy klesá krevní tlak Časové okno: 24 měsíců	24měsíční sledování	24 měsíců
Výskyt infekcí vyžadujících léčbu antibiotiky Časové okno: 24 měsíců	24měsíční sledování	24 měsíců
Výskyt trombózy zkratu Časové okno: 24 měsíců	24měsíční sledování	24 měsíců
výskyt úmrtí a hospitalizace v důsledku infekce Časové okno: 24 měsíců	24měsíční sledování	24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Spolupracovníci

Ludwig-Maximilians - University of Munich

AIT Austrian Institute of Technology GmbH

Else Kröner Fresenius Foundation

FH Aachen, University of applied sciences

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Christoph Schmaderer, M.D., PD, study chief investigator and head of the nephrological laboratory at the department of nephrology of the Klinikum rechts der Isar of the Technical University of Munich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality