Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stratyfikacja ryzyka w schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) — badanie ISAR (ISAR)

25 stycznia 2016 zaktualizowane przez: PD Dr. Christoph Schmaderer, Technical University of Munich

Stratyfikacja ryzyka w schyłkowej niewydolności nerek (ISAR)

Celem pracy jest ocena przydatności nieinwazyjnych markerów funkcji autonomicznej oraz mikrokrążenia i makrocyrkulacji do przewidywania śmiertelności i sercowo-naczyniowych punktów końcowych u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Ponadto naszym celem jest uzyskanie nowego wglądu w niedostatecznie poznaną patofizjologię prowadzącą do nadmiernie wysokiej śmiertelności sercowo-naczyniowej i pozasercowej u pacjentów dializowanych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - München, Niemcy, 80337
    - Dialyse im Zentrum
- Bavaria
  - Altötting, Bavaria, Niemcy, 84503
    - KFH Dialysis Center
  - Dillingen, Bavaria, Niemcy, 89407
    - KFH Dialysis Center Dillingen
  - Dingolfing, Bavaria, Niemcy, 84130
    - Praxen Dr. Braun Dingolfing
  - Munich, Bavaria, Niemcy, 80687
    - KFH Dialysis Center Elsenheimerstrasse
  - Munich, Bavaria, Niemcy, 80804
    - KFH Dialysis Center Munich Schwabing
  - Munich, Bavaria, Niemcy, 81545
    - KFH Dialysis Center Munich Harlaching
  - Munich, Bavaria, Niemcy, 82061
    - KFH Dialysis Center Neuried
  - München, Bavaria, Niemcy, 80807
    - Dialysezentrum München Nord
  - München, Bavaria, Niemcy, 81479
    - Dialysezentrum München Solln
  - München, Bavaria, Niemcy, 81539
    - KFH Nierenzentrum Giesinger Bahnhof
  - München, Bavaria, Niemcy, 81675
    - Department of nephrology, Klinikum rechts der Isar
  - München, Bavaria, Niemcy, 81737
    - Nierenzentrum Perlach
  - München, Bavaria, Niemcy, 81925
    - Nierenzentrum Bogenhausen
  - Oberschleißheim, Bavaria, Niemcy, 85764
    - KFH Dialysis Center Oberschleißheim
  - Unterhaching, Bavaria, Niemcy, 82008
    - KFH Dialysis Center Unterhaching
  - Weißenburg, Bavaria, Niemcy, 80804
    - KFH Dialysis Center Weißenburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek leczonych przewlekłą hemodializą

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18 lat lub starszy
Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) i poddawanie hemodializie podtrzymującej

Kryteria wyłączenia:

Każda klinicznie istotna infekcja.
ciąża
historia choroby nowotworowej z prognozowaną długością życia krótszą niż 24 miesiące
brak pisemnej i świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn Ramy czasowe: 24 miesiące	24-miesięczna obserwacja	24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych Ramy czasowe: 24 miesiące	24-miesięczna obserwacja	24 miesiące
Ciśnienie krwi spada podczas sesji dializy Ramy czasowe: 24 miesiące	24-miesięczna obserwacja	24 miesiące
Częstość występowania zakażeń wymagających leczenia antybiotykami Ramy czasowe: 24 miesiące	24-miesięczna obserwacja	24 miesiące
Występowanie zakrzepicy przetoki Ramy czasowe: 24 miesiące	24-miesięczna obserwacja	24 miesiące
śmiertelność i hospitalizacje z powodu infekcji Ramy czasowe: 24 miesiące	24-miesięczna obserwacja	24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Współpracownicy

Ludwig-Maximilians - University of Munich

AIT Austrian Institute of Technology GmbH

Else Kröner Fresenius Foundation

FH Aachen, University of applied sciences

Śledczy

Główny śledczy: Christoph Schmaderer, M.D., PD, study chief investigator and head of the nephrological laboratory at the department of nephrology of the Klinikum rechts der Isar of the Technical University of Munich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości