Stratification du risque dans l'insuffisance rénale terminale (IRT) - Étude ISAR (ISAR)
25 janvier 2016 mis à jour par: PD Dr. Christoph Schmaderer, Technical University of Munich
Stratification du risque dans l'insuffisance rénale terminale (ISAR)
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation de marqueurs non invasifs de la fonction autonome et de la micro- et macrocirculation pour prédire la mortalité et les paramètres cardiovasculaires chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale.
En outre, nous visons à obtenir de nouvelles informations sur la physiopathologie insuffisamment comprise conduisant à une mortalité cardiovasculaire et non cardiovasculaire excessivement élevée chez les patients dialysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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München, Allemagne, 80337
- Dialyse im Zentrum
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Bavaria
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Altötting, Bavaria, Allemagne, 84503
- KFH Dialysis Center
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Dillingen, Bavaria, Allemagne, 89407
- KFH Dialysis Center Dillingen
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Dingolfing, Bavaria, Allemagne, 84130
- Praxen Dr. Braun Dingolfing
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Munich, Bavaria, Allemagne, 80687
- KFH Dialysis Center Elsenheimerstrasse
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Munich, Bavaria, Allemagne, 80804
- KFH Dialysis Center Munich Schwabing
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Munich, Bavaria, Allemagne, 81545
- KFH Dialysis Center Munich Harlaching
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Munich, Bavaria, Allemagne, 82061
- KFH Dialysis Center Neuried
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München, Bavaria, Allemagne, 80807
- Dialysezentrum München Nord
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München, Bavaria, Allemagne, 81479
- Dialysezentrum München Solln
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München, Bavaria, Allemagne, 81539
- KFH Nierenzentrum Giesinger Bahnhof
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München, Bavaria, Allemagne, 81675
- Department of nephrology, Klinikum rechts der Isar
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München, Bavaria, Allemagne, 81737
- Nierenzentrum Perlach
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München, Bavaria, Allemagne, 81925
- Nierenzentrum Bogenhausen
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Oberschleißheim, Bavaria, Allemagne, 85764
- KFH Dialysis Center Oberschleißheim
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Unterhaching, Bavaria, Allemagne, 82008
- KFH Dialysis Center Unterhaching
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Weißenburg, Bavaria, Allemagne, 80804
- KFH Dialysis Center Weißenburg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints d'insuffisance rénale terminale traités par hémodialyse chronique
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Insuffisance rénale terminale (IRT) et hémodialyse d'entretien
Critère d'exclusion:
- Toute infection cliniquement significative.
- grossesse
- antécédent de maladie maligne avec une espérance de vie pronostique inférieure à 24 mois
- absence de consentement écrit et éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes
Délai: 24mois
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Suivi de 24 mois
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des événements cardiovasculaires
Délai: 24mois
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Suivi de 24 mois
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24mois
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Chutes de pression artérielle au cours d'une séance de dialyse
Délai: 24mois
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Suivi de 24 mois
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24mois
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Incidence des infections nécessitant un traitement antibiotique
Délai: 24mois
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Suivi de 24 mois
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24mois
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Incidence de la thrombose de shunt
Délai: 24mois
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Suivi de 24 mois
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24mois
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incidence des décès et des hospitalisations dus à une infection
Délai: 24mois
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Suivi de 24 mois
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Schmaderer, M.D., PD, study chief investigator and head of the nephrological laboratory at the department of nephrology of the Klinikum rechts der Isar of the Technical University of Munich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bauer A, Kantelhardt JW, Barthel P, Schneider R, Makikallio T, Ulm K, Hnatkova K, Schomig A, Huikuri H, Bunde A, Malik M, Schmidt G. Deceleration capacity of heart rate as a predictor of mortality after myocardial infarction: cohort study. Lancet. 2006 May 20;367(9523):1674-81. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68735-7.
- Werfel S, Gunthner R, Hapfelmeier A, Hanssen H, Kotliar K, Heemann U, Schmaderer C. Identification of cardiovascular high-risk groups from dynamic retinal vessel signals using untargeted machine learning. Cardiovasc Res. 2022 Jan 29;118(2):612-621. doi: 10.1093/cvr/cvab040.
- Gunthner R, Hanssen H, Hauser C, Angermann S, Lorenz G, Kemmner S, Matschkal J, Braunisch MC, Kuechle C, Renders L, Moog P, Wassertheurer S, Baumann M, Hammes HP, Mayer CC, Haller B, Stryeck S, Madl T, Carbajo-Lozoya J, Heemann U, Kotliar K, Schmaderer C. Impaired Retinal Vessel Dilation Predicts Mortality in End-Stage Renal Disease. Circ Res. 2019 Apr 1. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.314318. Online ahead of print.
- Hagmair S, Braunisch MC, Bachler M, Schmaderer C, Hasenau AL, Bauer A, Rizas KD, Wassertheurer S, Mayer CC. Implementation and verification of an enhanced algorithm for the automatic computation of RR-interval series derived from 24 h 12-lead ECGs. Physiol Meas. 2017 Jan;38(1):1-14. doi: 10.1088/1361-6579/38/1/1. Epub 2016 Dec 12.
- Schmaderer C, Tholen S, Hasenau AL, Hauser C, Suttmann Y, Wassertheurer S, Mayer CC, Bauer A, Rizas KD, Kemmner S, Kotliar K, Haller B, Mann J, Renders L, Heemann U, Baumann M. Rationale and study design of the prospective, longitudinal, observational cohort study "rISk strAtification in end-stage renal disease" (ISAR) study. BMC Nephrol. 2016 Oct 26;17(1):161. doi: 10.1186/s12882-016-0374-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2010
Première publication (Estimation)
29 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISAR ESRD 01 2010
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