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말기 신장 질환(ESRD)의 위험 계층화 - ISAR 연구 (ISAR)

2016년 1월 25일 업데이트: PD Dr. Christoph Schmaderer, Technical University of Munich

말기 신장 질환(ISAR)의 위험 계층화

이 연구의 목적은 말기 신질환 환자의 사망률과 심혈관 종말점을 예측하기 위해 자율신경 기능과 미세순환 및 대순환의 비침습적 마커의 사용을 평가하는 것입니다. 또한 우리는 투석 환자의 심혈관 및 비심혈관 사망률을 과도하게 높이는 병리생리학에 대해 충분히 이해하지 못하는 새로운 통찰력을 얻는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - München, 독일, 80337
    - Dialyse im Zentrum
- Bavaria
  - Altötting, Bavaria, 독일, 84503
    - KFH Dialysis Center
  - Dillingen, Bavaria, 독일, 89407
    - KFH Dialysis Center Dillingen
  - Dingolfing, Bavaria, 독일, 84130
    - Praxen Dr. Braun Dingolfing
  - Munich, Bavaria, 독일, 80687
    - KFH Dialysis Center Elsenheimerstrasse
  - Munich, Bavaria, 독일, 80804
    - KFH Dialysis Center Munich Schwabing
  - Munich, Bavaria, 독일, 81545
    - KFH Dialysis Center Munich Harlaching
  - Munich, Bavaria, 독일, 82061
    - KFH Dialysis Center Neuried
  - München, Bavaria, 독일, 80807
    - Dialysezentrum München Nord
  - München, Bavaria, 독일, 81479
    - Dialysezentrum München Solln
  - München, Bavaria, 독일, 81539
    - KFH Nierenzentrum Giesinger Bahnhof
  - München, Bavaria, 독일, 81675
    - Department of nephrology, Klinikum rechts der Isar
  - München, Bavaria, 독일, 81737
    - Nierenzentrum Perlach
  - München, Bavaria, 독일, 81925
    - Nierenzentrum Bogenhausen
  - Oberschleißheim, Bavaria, 독일, 85764
    - KFH Dialysis Center Oberschleißheim
  - Unterhaching, Bavaria, 독일, 82008
    - KFH Dialysis Center Unterhaching
  - Weißenburg, Bavaria, 독일, 80804
    - KFH Dialysis Center Weißenburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 혈액투석 치료를 받고 있는 말기 신질환 환자

설명

포함 기준:

18세 이상
말기 신장 질환(ESRD) 및 유지 혈액 투석을 받고 있음

제외 기준:

임상적으로 중요한 모든 감염.
임신
예후 수명이 24개월 미만인 악성 질환의 병력
서면 및 사전 동의 누락

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
모든 원인의 사망률 기간: 24개월	24개월 추적	24개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심혈관 사건의 발생률 기간: 24개월	24개월 추적	24개월
투석 세션 내 혈압 강하 기간: 24개월	24개월 추적	24개월
항생제 치료가 필요한 감염의 발생률 기간: 24개월	24개월 추적	24개월
션트 혈전증의 발생률 기간: 24개월	24개월 추적	24개월
감염으로 인한 사망 및 입원 발생률 기간: 24개월	24개월 추적	24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technical University of Munich

협력자

Ludwig-Maximilians - University of Munich

AIT Austrian Institute of Technology GmbH

Else Kröner Fresenius Foundation

FH Aachen, University of applied sciences

수사관

수석 연구원: Christoph Schmaderer, M.D., PD, study chief investigator and head of the nephrological laboratory at the department of nephrology of the Klinikum rechts der Isar of the Technical University of Munich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출