子宮鏡検査前の未経産女性のためのミソプロストール
2010年7月7日 更新者：Wenzhou Medical University
子宮鏡検査手術前の未経産女性に対する膣と経口のミソプロストールの比較
外来子宮鏡検査前の未経産女性の術前子宮頸管成熟に対する400マイクログラム自己投与の膣内投与と自宅での自己投与経口ミソプロストールの影響を比較すること。 検索戦略:
調査の概要
詳細な説明
未経産女性の子宮頸管成熟に対するミソプロストールの効果については、コンセンサスがありません。
この研究の目的は、外来子宮鏡検査前の未経産女性の術前子宮頸管成熟に対する、400マイクログラムの自己投与の経膣と自宅での自己投与の経口ミソプロストールの影響を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- 募集
- the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
-
コンタクト：
- Feng Lin, MD
- メール：linfeng983023@hotmail.com
-
主任研究者：
- Feng Lin, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～40年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 外来子宮鏡検査に紹介され、インフォームドコンセントを与えられた未産の女性は、研究募集の対象となります。
除外基準:
- ミソプロストールに対する既知のアレルギーを持つ女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：膣ミソプロストール
経膣ミソプロストールは、この未経産女性のグループに投与されました
|
手術の前日に400ugを膣内に
|
|
実験的：経口ミソプロストール
|
手術の前日にミソプロストール 400ug を経口投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
子宮頸部の幅
時間枠：ある日
|
ある日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
副作用
時間枠：ある日
|
ある日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Feng Lin、the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (予期された)
2010年8月1日
研究の完了 (予期された)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月7日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。