Misoprostol para nulíparas antes da histeroscopia
7 de julho de 2010 atualizado por: Wenzhou Medical University
Comparação do Misoprostol Vaginal Versus Oral para Nulíparas Antes da Histeroscopia Operatória
Comparar o impacto de 400 microgramas de misoprostol autoadministrado por via vaginal versus autoadministrado por via oral em casa no amadurecimento cervical pré-operatório em mulheres nulíparas antes da histeroscopia ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não há consenso sobre o efeito do misoprostol no amadurecimento cervical em mulheres nulíparas.
O objetivo do estudo é comparar o impacto de 400 microgramas de misoprostol auto-administrado por via vaginal versus auto-administrado por via oral em casa no amadurecimento cervical pré-operatório em mulheres nulíparas antes da histeroscopia ambulatorial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Recrutamento
- the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
-
Contato:
- Feng Lin, MD
- E-mail: linfeng983023@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Feng Lin, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 40 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres nulíparas que são encaminhadas para histeroscopia ambulatorial e que deram consentimento informado serão elegíveis para o recrutamento do estudo.
Critério de exclusão:
- mulheres com alergia conhecida ao misoprostol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: misoprostol vaginal
misoprostol vaginal foi administrado a este grupo de mulheres nulíparas
|
400ug por via vaginal no dia anterior à cirurgia
|
|
EXPERIMENTAL: misoprostol oral
|
400ug de misoprostol por via oral no dia anterior à cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
largura cervical
Prazo: um dia
|
um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
efeitos colaterais
Prazo: um dia
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Feng Lin, the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2010
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WenzhouMC
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