Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Misoprostol for nulliparøse kvinner før hysteroskopi

7. juli 2010 oppdatert av: Wenzhou Medical University

Sammenligning av vaginal versus oral misoprostol for nulliparøse kvinner før operativ hysteroskopi

For å sammenligne virkningen av 400 mikrogram selvadministrert vaginal versus selvadministrert oral misoprostol hjemme på preoperativ livmorhalsmodning hos kvinner med nullitet før poliklinisk hysteroskopi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er ingen konsensus om effekten av misoprostol på modning av livmorhalsen for kvinner som ikke har noen form for behandling. Målet med studien er å sammenligne virkningen av 400 mikrogram selvadministrert vaginal versus selvadministrert oral misoprostol hjemme på preoperativ cervikal modning hos kvinner med nullitet før poliklinisk hysteroskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Feng Lin, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nullfare kvinner som henvises til poliklinisk hysteroskopi og som har gitt informert samtykke vil være kvalifisert for studierekruttering.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner med kjent allergi mot misoprostol.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: vaginal misoprostol
vaginal misoprostol ble administrert til denne gruppen av nullipære kvinner
Legemiddel: misoprostol
400ug vaginalt dagen før operasjonen
EKSPERIMENTELL: oral misoprostol
Legemiddel: oral misoprostol
400 ug misoprostol oralt dagen før operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cervikal bredde
Tidsramme: en dag
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Feng Lin, the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

5. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2010

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WenzhouMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere