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Misoprostolo per le donne nullipare prima dell'isteroscopia

7 luglio 2010 aggiornato da: Wenzhou Medical University

Confronto tra misoprostolo vaginale e orale per donne nullipare prima dell'isteroscopia operativa

Confrontare l'impatto di 400 microgrammi di misoprostolo vaginale autosomministrato rispetto a quello orale autosomministrato a casa sulla maturazione cervicale preoperatoria in donne nullipare prima dell'isteroscopia ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non c'è consenso sull'effetto del misoprostolo sulla maturazione cervicale per le donne nullipare. Lo scopo dello studio è confrontare l'impatto di 400 microgrammi di misoprostolo vaginale autosomministrato rispetto a quello orale autosomministrato a casa sulla maturazione cervicale preoperatoria in donne nullipare prima dell'isteroscopia ambulatoriale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • Reclutamento
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Feng Lin, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 40 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • le donne nullipare che vengono sottoposte a isteroscopia ambulatoriale e che hanno dato il consenso informato saranno eleggibili per l'arruolamento nello studio.

Criteri di esclusione:

  • donne con una nota allergia al misoprostolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: misoprostolo vaginale
misoprostolo vaginale è stato somministrato a questo gruppo di donne nullipare
Droga: misoprostolo
400ug per via vaginale il giorno prima dell'intervento
SPERIMENTALE: misoprostolo orale
Droga: misoprostolo orale
400ug di misoprostolo per via orale il giorno prima dell'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
larghezza cervicale
Lasso di tempo: un giorno
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
effetti collaterali
Lasso di tempo: un giorno
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Feng Lin, the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2010

Primo Inserito (STIMA)

5 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WenzhouMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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