- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01156948
Misoprostol für Nullipara-Frauen vor Hysteroskopie
7. Juli 2010 aktualisiert von: Wenzhou Medical University
Vergleich von vaginalem vs. oralem Misoprostol bei Nullipara-Frauen vor der operativen Hysteroskopie
Es sollten die Auswirkungen von 400 Mikrogramm selbstverabreichtem vaginalem versus selbstverabreichtem oralem Misoprostol zu Hause auf die präoperative Zervixreifung bei Nullipara-Frauen vor ambulanter Hysteroskopie verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es besteht kein Konsens über die Wirkung von Misoprostol auf die Zervixreifung bei Nulliparae-Frauen.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von 400 Mikrogramm selbstverabreichtem vaginalem versus selbstverabreichtem oralem Misoprostol zu Hause auf die präoperative Zervixreifung bei Nullipara-Frauen vor einer ambulanten Hysteroskopie zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Rekrutierung
- the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
-
Kontakt:
- Feng Lin, MD
- E-Mail: linfeng983023@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Feng Lin, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nulliparae Frauen, die an eine ambulante Hysteroskopie überwiesen werden und nach Aufklärung ihr Einverständnis gegeben haben, kommen für die Rekrutierung in die Studie in Frage.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit bekannter Allergie gegen Misoprostol.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: vaginales Misoprostol
vaginalem Misoprostol wurde dieser Gruppe von nulliparen Frauen verabreicht
|
400 ug vaginal am Tag vor der Operation
|
EXPERIMENTAL: orales Misoprostol
|
400 ug Misoprostol oral am Tag vor der Operation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
zervikale Breite
Zeitfenster: einmal
|
einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: einmal
|
einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Feng Lin, the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2010
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WenzhouMC
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