Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Misoprostol pour les femmes nullipares avant l'hystéroscopie

7 juillet 2010 mis à jour par: Wenzhou Medical University

Comparaison du misoprostol vaginal et oral chez les femmes nullipares avant l'hystéroscopie opératoire

Comparer l'impact du misoprostol vaginal auto-administré de 400 microgrammes par rapport au misoprostol oral auto-administré à domicile sur la maturation cervicale préopératoire chez les femmes nullipares avant l'hystéroscopie ambulatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il n'y a pas de consensus sur l'effet du misoprostol sur la maturation cervicale chez les femmes nullipares. Le but de l'étude est de comparer l'impact du misoprostol vaginal auto-administré de 400 microgrammes par rapport au misoprostol oral auto-administré à domicile sur la maturation cervicale préopératoire chez les femmes nullipares avant l'hystéroscopie ambulatoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • Recrutement
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Feng Lin, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 40 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes nullipares qui sont référées à une hystéroscopie ambulatoire et qui ont donné leur consentement éclairé seront éligibles pour le recrutement dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • les femmes ayant une allergie connue au misoprostol.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: misoprostol vaginal
du misoprostol vaginal a été administré à ce groupe de femmes nullipares
Médicament: misoprostol
400 ug par voie vaginale la veille de la chirurgie
EXPÉRIMENTAL: misoprostol oral
Médicament: misoprostol oral
400 ug de misoprostol par voie orale la veille de la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
largeur cervicale
Délai: un jour
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Effets secondaires
Délai: un jour
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wenzhou Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Feng Lin, the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2010

Première publication (ESTIMATION)

5 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2010

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WenzhouMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maturation cervicale

Essais cliniques sur misoprostol

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner