Мизопростол для нерожавших женщин перед гистероскопией
7 июля 2010 г. обновлено: Wenzhou Medical University
Сравнение вагинального и перорального введения мизопростола у нерожавших женщин перед оперативной гистероскопией
Сравнить влияние самостоятельного вагинального введения 400 мкг мизопростола по сравнению с самостоятельным пероральным введением мизопростола в домашних условиях на предоперационное созревание шейки матки у нерожавших женщин перед амбулаторной гистероскопией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нет единого мнения о влиянии мизопростола на созревание шейки матки у нерожавших женщин.
Цель исследования — сравнить влияние мизопростола, вводимого самостоятельно вагинально в дозе 400 мкг, по сравнению с самостоятельным пероральным введением мизопростола в домашних условиях на предоперационное созревание шейки матки у нерожавших женщин перед амбулаторной гистероскопией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
- Рекрутинг
- the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
-
Контакт:
- Feng Lin, MD
- Электронная почта: linfeng983023@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Feng Lin, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- нерожавшие женщины, направленные на амбулаторную гистероскопию и давшие информированное согласие, будут иметь право на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- женщины с известной аллергией на мизопростол.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: вагинальный мизопростол
этой группе нерожавших женщин вводили вагинально мизопростол.
|
400 мкг вагинально за день до операции
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пероральный мизопростол
|
400 мкг мизопростола перорально за день до операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ширина шейки матки
Временное ограничение: один день
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
побочные эффекты
Временное ограничение: один день
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Feng Lin, the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WenzhouMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .