Misoprostol para mujeres nulíparas antes de la histeroscopia
7 de julio de 2010 actualizado por: Wenzhou Medical University
Comparación de misoprostol vaginal versus oral para mujeres nulíparas antes de la histeroscopia quirúrgica
Comparar el impacto de 400 microgramos de misoprostol vaginal autoadministrado versus oral autoadministrado en el hogar sobre la maduración cervical preoperatoria en mujeres nulíparas antes de la histeroscopia ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No hay consenso sobre el efecto del misoprostol sobre la maduración cervical en mujeres nulíparas.
El objetivo del estudio es comparar el impacto de 400 microgramos de misoprostol vaginal autoadministrado versus oral autoadministrado en el hogar sobre la maduración cervical preoperatoria en mujeres nulíparas antes de la histeroscopia ambulatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- Reclutamiento
- the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
-
Contacto:
- Feng Lin, MD
- Correo electrónico: linfeng983023@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Feng Lin, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 40 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres nulíparas que sean remitidas a histeroscopia ambulatoria y que hayan dado su consentimiento informado serán elegibles para el reclutamiento del estudio.
Criterio de exclusión:
- mujeres con alergia conocida al misoprostol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: misoprostol vaginal
se administró misoprostol vaginal a este grupo de mujeres nulíparas
|
400ug por vía vaginal el día antes de la cirugía
|
|
EXPERIMENTAL: misoprostol oral
|
400ug de misoprostol vía oral el día antes de la cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
ancho cervical
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
efectos secundarios
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Feng Lin, the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WenzhouMC
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