- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01156948
Mizoprostol dla nieródek przed histeroskopią
7 lipca 2010 zaktualizowane przez: Wenzhou Medical University
Porównanie mizoprostolu dopochwowego i doustnego u nieródek przed histeroskopią operacyjną
Porównanie wpływu samopodawanego mizoprostolu dopochwowego w dawce 400 mikrogramów z samopodawanym doustnie mizoprostolem w domu na przedoperacyjne dojrzewanie szyjki macicy u nieródek przed histeroskopią ambulatoryjną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nie ma zgody co do wpływu mizoprostolu na dojrzewanie szyjki macicy u nieródek.
Celem badania jest porównanie wpływu 400-mikrogramowego mizoprostolu podawanego dopochwowo i doustnie samodzielnie podawanego w domu na przedoperacyjne dojrzewanie szyjki macicy u nieródek przed histeroskopią ambulatoryjną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
- Rekrutacyjny
- the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
-
Kontakt:
- Feng Lin, MD
- E-mail: linfeng983023@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Feng Lin, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 40 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nieródki, które zostaną skierowane na ambulatoryjną histeroskopię i wyrażą świadomą zgodę, będą kwalifikować się do rekrutacji do badania.
Kryteria wyłączenia:
- kobiet ze stwierdzoną alergią na mizoprostol.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: mizoprostol dopochwowy
tej grupie nieródek podawano mizoprostol dopochwowo
|
400ug dopochwowo dzień przed zabiegiem
|
|
EKSPERYMENTALNY: doustny mizoprostol
|
400ug mizoprostolu doustnie dzień przed zabiegiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
szerokość szyjki macicy
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
skutki uboczne
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Feng Lin, the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WenzhouMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .