Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Misoprostol voor nullipare vrouwen vóór hysteroscopie

7 juli 2010 bijgewerkt door: Wenzhou Medical University

Vergelijking van vaginale versus orale misoprostol voor nulliparae vrouwen voorafgaand aan operatieve hysteroscopie

Om de impact te vergelijken van 400 microgram zelf-toegediende vaginale versus zelf-toegediende orale misoprostol thuis op preoperatieve cervicale rijping bij nulliparae vrouwen voorafgaand aan poliklinische hysteroscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er bestaat geen consensus over het effect van misoprostol op de rijping van de baarmoederhals bij nullipara. Het doel van de studie is om de impact te vergelijken van 400 microgram zelf-toegediende vaginale versus zelf-toegediende orale misoprostol thuis op preoperatieve cervicale rijping bij nulliparae vrouwen voorafgaand aan poliklinische hysteroscopie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Werving
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Feng Lin, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nullipare vrouwen die zijn doorverwezen naar poliklinische hysteroscopie en die geïnformeerde toestemming hebben gegeven, komen in aanmerking voor studiewerving.

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen met een bekende allergie voor misoprostol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: vaginale misoprostol
vaginale misoprostol werd toegediend aan deze groep nulliparae vrouwen
Geneesmiddel: misoprostol
400ug vaginaal de dag voor de operatie
EXPERIMENTEEL: orale misoprostol
Geneesmiddel: orale misoprostol
400ug misoprostol oraal de dag voor de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cervicale breedte
Tijdsspanne: op een dag
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bijwerkingen
Tijdsspanne: op een dag
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Feng Lin, the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WenzhouMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren